2021-08-19-上交所科创板-首药控股（北京）股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_291页_6mb

报告摘要

首药控股（北京）股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书总结

核心内容概述

首药控股（北京）股份有限公司拟首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司为一家以创新药研发为主营业务的企业，专注于抗肿瘤及其他疾病领域的药物开发。由于其研发性质，公司目前尚未有产品上市销售，亦未产生药品销售收入，且存在较大累计未弥补亏损。公司拟发行不超过3,718.00万股A股，占发行后总股本的25%。

主要观点

投资风险提示：科创板市场具有较高的投资风险，公司产品均处于研发阶段，存在研发失败、临床试验失败、审批不通过、商业化不及预期等多重风险。
研发管线情况：公司共有23个在研项目，均为1类新药，其中11个为自主研发，12个为合作研发。SY-707、SY-1530、SY-3505等核心产品分别处于不同的临床阶段，具备一定市场潜力。
财务状况：截至2021年6月30日，公司资产总额为12,187.22万元，负债总额为4,504.22万元，净利润为-6,959.31万元。公司预计2021年1-9月仍将持续亏损。
市场竞争与商业化风险：公司产品面临激烈的市场竞争，尤其是ALK和BTK抑制剂领域，同时公司尚未建立完善的销售体系，商业化能力存在不确定性。
盈利与利润分配风险：公司尚未盈利，且存在累计未弥补亏损，短期内无法实现盈利和利润分配，可能影响公司资金状况和业务发展。
上市后风险：公司若无法在上市后实现盈利或满足上市规则中的财务指标，可能面临退市风险。
研发体系与人才激励：公司拥有完善的研发体系，包括靶点生物学验证、药物设计、临床试验等。公司设立员工持股平台，激励研发人员，提升团队稳定性与创新力。

关键信息

一、公司概况

公司名称：首药控股（北京）股份有限公司
注册地址：北京市北京经济技术开发区荣华中路10号1幢A座22层2205
法定代表人：李文军
行业分类：医药制造业（C27）
发行股数：不超过3,718.00万股，占发行后总股本的25%
发行方式：采取网下询价对象申购配售和网上定价发行相结合的方式

二、主要在研产品

产品编号	产品名称	靶点	适应症	临床阶段
SY-707	ALK/FAK/PyK2/IGF1R多靶点抑制剂	ALK/FAK/PyK2/IGF1R	非小细胞肺癌（二线用药）	II期临床试验
SY-1530	BTK抑制剂	BTK	套细胞淋巴瘤	II期临床试验
SY-3505	第三代ALK抑制剂	ALK/FAK/PyK2	一、二代ALK抑制剂耐药患者	I期临床试验
SY-4798	FGFR4抑制剂	FGFR4	肝细胞癌	I期临床试验
SY-5007	RET抑制剂	RET	非小细胞肺癌、甲状腺癌	I期临床试验
SY-4835	WEE1抑制剂	WEE1	胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌	I期临床试验

三、风险提示

研发风险：新药研发具有不确定性，尤其是临床前和临床阶段。
未盈利风险：公司尚未产生销售收入，存在持续亏损及利润分配受限的风险。
商业化风险：公司未建立完善的销售体系，产品上市后可能无法有效推广。
市场竞争风险：ALK和BTK抑制剂市场竞争激烈，部分产品已进入医保，可能面临价格压力。
有条件批准上市风险：SY-707在有条件批准后需继续推进临床试验，若不能证明获益大于风险，可能被撤销上市批准。
退市风险：若上市后未能盈利或满足财务指标，可能触发退市机制。

四、财务信息

2021年6月30日财务数据：
- 资产总额：12,187.22万元（较上年末减少30.98%）
- 负债总额：4,504.22万元（较上年末增加49.43%）
- 归属于母公司所有者权益：7,683.00万元（较上年末减少47.53%）
- 归属于母公司股东净利润：-6,959.31万元
- 扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润：-7,005.52万元
2021年1-9月业绩预计：
- 归属于母公司股东净利润：-10,700万元至-8,700万元
- 扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润：-11,400万元至-9,400万元