2022-06-28-上交所-广州必贝特医药股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书(申报稿)_422页_9mb
报告摘要
广州必贝特医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市总结
核心内容
广州必贝特医药股份有限公司(以下简称“公司”或“发行人”)拟通过首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司是一家专注于创新药自主研发的生物医药企业,聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域。公司研发管线涵盖6个自主研发的创新药核心产品,均处于临床试验阶段或即将启动临床试验。
主要观点
- 公司定位:公司符合科创板定位,适用于第五套上市标准,预计市值不低于人民币40亿元,具备明显的技术优势。
- 研发投入与亏损:公司尚未盈利,且预期将持续亏损。2019年至2021年,公司净利润分别为-5,893.75万元、-6,126.00万元和-13,690.22万元,研发投入占比高,分别为13740.72%、15683.81%和11953.83%。
- 研发风险与不确定性:公司核心产品尚未上市,研发进度和结果存在不确定性,可能影响商业化进程及盈利能力。
- 市场与政策风险:公司核心产品可能无法顺利进入医保目录,影响市场竞争力和销售表现。
- 商业化挑战:公司缺乏商业化经验,存在销售团队招募与留存、市场推广等风险。
- 法律与合规风险:公司及中介机构对信息披露真实性、准确性、完整性作出承诺,但存在因虚假记载、误导性陈述或重大遗漏导致投资者损失的风险。
- 公司治理与独立性:公司未有特殊治理安排,且与中介机构之间无直接或间接的权益关系。
关键信息
本次发行概况
- 发行股票类型:人民币普通股(A股)
- 发行股数:不超过9,000.0000万股,公开发行股份数量不低于发行后总股本的10%
- 发行后总股本:不超过45,003.6657万股(不含超额配售部分)
- 发行方式:向战略投资者定向配售、网下询价配售、网上定价发行相结合
- 承销方式:余额包销
- 募集资金用途:用于新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设、补充流动资金
- 募集资金总额:200,460.91万元
- 保荐机构:中信证券股份有限公司
公司主要产品管线
| 产品名称 | 靶点及类型 | 目标适应症 | 研发进度 |
|---|---|---|---|
| BEBT-908 | PI3K/HDAC双靶点抑制剂 | 复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤、复发或难治性外周T细胞淋巴瘤、晚期实体瘤等 | II期单臂关键性临床试验、III期临床试验 |
| BEBT-209 | CDK4高选择性CDK4/6抑制剂 | HR+/HER2-晚期乳腺癌、晚期三阴性乳腺癌等 | III期临床试验、Ib/II期临床试验 |
| BEBT-109 | 泛突变型EGFR抑制剂 | EGFR20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌 | II期临床试验 |
| BEBT-260 | 选择性ChK1抑制剂 | P53突变的晚期实体瘤 | Ib期临床试验 |
| BEBT-305 | HSP90抑制剂 | 中重度斑块型银屑病 | I期临床试验筹备启动中 |
| BEBT-503 | 泛PPAR激动剂 | 糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎 | 已在澳大利亚提交I期临床试验申请 |
风险提示
- 市场风险:科创板具有高风险,公司面临研发、经营、业绩、退市等多重风险。
- 盈利与亏损风险:公司尚未盈利,且预期持续亏损,可能面临退市风险。
- 研发不确定性:研发费用高,核心产品上市存在不确定性。
- 商业化风险:缺乏商业化经验,销售团队建设及市场推广存在风险。
- 政策风险:核心产品进入医保目录存在不确定性。
- 第三方研发风险:委托研发机构可能影响研发进度和数据质量。
- 前瞻性陈述风险:公司对未来发展和盈利的预测存在不确定性。
结构清晰
一、公司基本信息
- 公司名称:广州必贝特医药股份有限公司
- 注册地址:广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3栋第八层802房
- 注册资本:36,003.6657万元
- 实际控制人:钱长庚
- 行业分类:医药制造业(C27)
二、财务状况
- 资产总额:2021年为70,420.54万元,2020年为23,694.23万元,2019年为7,270.33万元
- 所有者权益:2021年为58,897.64万元,2020年为12,883.33万元,2019年为-2,240.66万元
- 资产负债率:2021年为16.36%,2020年为45.63%,2019年为130.82%
- 营业收入:2021年为97.03万元,2020年为37.69万元,2019年为35.05万元
- 净利润:2021年为-13,690.22万元,2020年为-6,126.00万元,2019年为-5,893.75万元
- 研发投入:2019年为4,815.92万元,2020年为5,911.75万元,2021年为11,598.76万元
三、募集资金用途
- 新药研发项目:拟投入94,912.34万元
- 清远研发中心及制剂产业化基地建设项目:拟投入55,548.57万元
- 补充流动资金:拟投入50,000.00万元
四、发行相关方
- 保荐人:中信证券股份有限公司
- 发行人律师:湖南启元律师事务所
- 审计机构:天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)
- 评估机构:中勤资产评估有限公司
- 验资复核机构:天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)
五、重要承诺
- 公司及所有相关方承诺招股说明书及其他信息披露资料真实、准确、完整。
- 若因信息披露问题导致投资者损失,相关方将依法赔偿。
总结
广州必贝特医药股份有限公司是一家专注于创新药自主研发的生物医药企业,具备较强的技术平台和研发能力,但尚未盈利且预计将持续亏损。公司拟通过科创板上市筹集资金,用于新药研发及生产基地建设,但其研发进度、商业化能力及政策支持存在较大不确定性。投资者应充分了解公司所面临的风险,并审慎决策。
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