2022-04-05-上交所-上海盟科药业股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_411页_6mb

上海盟科药业股份有限公司科创板上市总结

核心内容

上海盟科药业股份有限公司（以下简称“公司”）计划在科创板上市，其招股说明书已发布，但尚未正式发行。公司是一家以治疗感染性疾病为核心的创新药研发企业，专注于抗耐药菌药物的开发与商业化。公司目前主要产品为康替唑胺，已在中国获批上市，其余产品如MRX-4和MRX-8仍处于临床试验阶段。公司面临诸多风险，包括新药研发风险、细菌耐药风险、在研管线较少、药品生产风险、行业监管政策风险、药品商业化不达预期、仿制药冲击、国际多中心临床试验、产品价格下降、发行失败以及未弥补亏损等。

主要观点

• 新药研发风险：公司研发流程复杂，存在筛选失败、临床试验进展不及预期及临床试验结果不及预期的风险，可能导致研发失败或延迟上市。
• 细菌耐药风险：公司产品针对多重耐药细菌感染，若出现耐药情况，将影响其市场竞争力和销售前景。
• 在研管线较少风险：公司仅有康替唑胺进入商业化阶段，其余产品尚处于研发阶段，存在单一产品依赖风险。
• 药品生产风险：公司采用委托生产模式，受制于第三方生产机构的效率和质量控制，可能影响药品供应和市场拓展。
• 行业监管政策风险：公司产品未被列入抗菌药物临床应用分级管理目录，影响医院使用及市场拓展。
• 药品商业化不达预期风险：公司缺乏商业化经验，面临市场推广、销售团队建设及市场接受度不足的风险。
• 仿制药对市场冲击的风险：已有大量利奈唑胺仿制药上市，可能影响康替唑胺的定价及市场推广。
• 国际多中心临床试验风险：公司正在进行MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验，存在实施难度高、进度不一致及地缘政治影响等风险。
• 产品价格大幅下降风险：康替唑胺纳入医保后价格大幅下降，且未来可能因仿制药上市进一步降价。
• 发行失败的风险：公司市值指标略高于市场预期，存在发行定价不足、认购不足等导致发行失败的风险。
• 存在未弥补亏损及未来可能持续亏损的风险：公司报告期内持续亏损，且未来研发投入及商业化成本较高，存在持续亏损风险。

关键信息

发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：不超过13,000.00万股，若行使超额配售选择权，不超过14,950.00万股
• 发行后总股本：不超过65,521.01万股，若行使超额配售选择权，不超过67,471.01万股
• 每股面值：1.00元
• 发行价格：【】元/股
• 发行方式：采用向战略投资者、网下询价对象及网上申购相结合的方式
• 发行费用：总额为【】万元，其中承销费及保荐费【】万元、审计及验资费【】万元、评估费【】万元、律师费【】万元、其他费用【】万元
• 募集资金用途：用于创新药研发、营销渠道升级及学术推广、补充流动资金

产品情况

• 康替唑胺：已在中国获批上市，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染，属于新一代噁唑烷酮类抗菌药
• MRX-4：基于康替唑胺结构设计的水溶性前药，已完成美国II期临床和中国I期临床，启动全球多中心III期临床试验
• MRX-8：用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染，处于美国I期临床阶段，已取得中国药物临床试验批准通知书
• 其他产品：包括MRX-5、MRX-7、MRX-15、MRX-17、MRX-18等，处于临床前或临床阶段

财务情况

• 资产总额：2021年末为64,853.93万元，2020年末为66,894.21万元，2019年末为6,879.24万元
• 归属于母公司所有者权益：2021年末为43,837.24万元，2020年末为62,022.57万元，2019年末为-5,069.61万元
• 营业收入：2021年为766.00万元，2020年和2019年均为0
• 净利润：2021年为-22,627.02万元，2020年为-8,632.72万元，2019年为-11,537.18万元
• 扣除非经常性损益后净利润：2021年为-26,427.75万元，2020年为-6,701.53万元，2019年为-5,140.64万元
• 资产负债率：2021年为28.87%，2020年为3.09%，2019年为186.70%
• 基本每股收益：2021年为-0.43元，2020年为-0.34元，2019年不适用
• 稀释每股收益：2021年为-0.43元，2020年为-0.34元，2019年不适用
• 加权平均净资产收益率：2021年为-42.75%，2020年为-162.80%，2019年不适用
• 经营活动现金流净额：2021年为-18,098.25万元，2020年为-8,934.24万元，2019年为-11,197.51万元

风险提示

• 技术风险：新药研发周期长、成本高，结果具有高度不确定性
• 经营风险：公司存在单一产品依赖、商业化能力不足及市场开拓难度大等问题
• 财务风险：公司持续亏损，面临资金压力及盈利预期不足
• 法律风险：公司需遵守严格的药品监管法规，存在合规风险
• 募集资金风险：募集资金的使用可能影响公司未来经营能力及市场竞争力

总结

上海盟科药业股份有限公司是一家专注于抗感染新药研发的创新药企业，其核心产品康替唑胺已在中国获批上市，其余产品仍处于研发阶段。公司面临诸多风险，包括新药研发失败、临床试验进展不及预期、细菌耐药、产品商业化不达预期、仿制药冲击、国际多中心临床试验、产品价格下降、发行失败、持续亏损等。公司已采取多项措施应对这些风险，包括加强研发管理、优化生产流程、提升市场推广能力及遵守严格的监管要求。尽管如此，投资者仍需审慎考虑这些风险，以做出合理的投资决策。