20171224-西南证券-医药行业周报_CFDA政策频出_医药行业进入3.0时代_看好创新药_一致性评价领域投资机会_8页_787kb

医药行业政策与投资机会分析总结

核心内容

2018年，中国医药行业进入3.0时代，政策持续发力，推动创新药、一致性评价、医疗服务及消费升级等领域的发展。CFDA（国家药品监督管理局）发布多项政策，鼓励药械创新，加速一致性评价进程，支持拓展性临床试验及临床急需药品的有条件批准。行业整体表现强劲，医药生物指数涨幅显著，显示出市场对医药行业的信心。

主要观点

• 行业政策推动创新：CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行），规范细胞治疗产品的研发，提高其安全性、有效性和质量可控性。同时，多项关于一致性评价、拓展性同情使用、临床急需药品上市的技术指南和管理办法征求意见稿发布，显示政策导向支持创新药和仿制药质量提升。
• 一致性评价进入收获期：CFDA已受理70个文号的一致性评价品种，预计2018年元旦后第一批通过一致性评价的品种将发布，推动行业供给侧改革，利好龙头企业。
• 医药行业进入新周期：医药制造业2017年1-10月主营业务收入和利润均实现增长，行业整体增长回暖，政策与市场双重驱动下，行业有望持续向好。
• 投资策略聚焦创新与龙头：2018年医药行业投资策略维持“强于大市”评级，重点推荐创新药、一致性评价受益企业及医疗服务和品牌中药企业。

关键信息

行业政策亮点

1. 细胞治疗产品规范：CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行），提升安全性与有效性。
2. 一致性评价进展：CFDA组织起草《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，推动药品再评价工作。
3. 拓展性同情使用：CFDA发布《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，允许在特定情况下使用尚未获批的药物。
4. 临床急需药品有条件批准：CFDA发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，支持创新药提前上市。
5. 优先审评名单公布：CDE公布第25批优先审评名单，20个品种总计44个受理号入选，多个重磅创新品种进入。

投资策略与重点推荐

1. 创新药领域：重点推荐恒瑞医药（600276）、长春高新（000661）、安科生物（300009），关注复星医药（600196）。
2. 一致性评价受益企业：重点推荐华海药业（600521）、信立泰（002294）、华东医药（000963），关注上海医药（601607）、复星医药（600196）、新华制药（000756）。
3. 消费升级与品牌中药：重点推荐片仔癀（600436）、云南白药（000538），关注东阿阿胶（000423）。
4. 民营医疗服务放量：重点推荐美年健康（002044）、爱尔眼科（300015）。

重点个股分析

• 华海药业（600521）：海外ANDA进入收获期，国内制剂有望爆发。预计2017-2019年EPS分别为0.58元、0.76元、0.96元，对应PE分别为49倍、37倍、30倍，目标价为34.20元。
• 信立泰（002294）：泰嘉一致性评价即将获批，创新药提升估值。预计2017-2018年净利润分别为15亿、17亿，对应PE分别为29倍、25倍，目标价未公布。
• 安科生物（300009）：生长激素业务快速增长，CAR-T细胞治疗处于国内第一梯队。预计2017-2019年EPS分别为3.0亿、4.0亿、5.7亿，目标市值257亿，对应目标价36.05元。
• 美年健康（002044）：体检行业龙头，向大健康平台转型。预计2017-2019年摊薄后EPS分别为0.24元、0.41元、0.61元，维持“买入”评级。

风险提示

• 药品降价超预期风险
• 医改政策执行低于预期风险

行业表现

• 行业指数：上周医药生物指数上涨1.16%，跑赢沪深300指数0.69个百分点。
• 子行业表现：医疗服务板块涨幅最大为4.46%，医疗器械板块涨幅最小为-1.6%。
• 个股表现：涨幅排名前五为药石科技（300725）、海虹控股（000503）、华东医药（000963）、安科生物（300009）、誉衡药业（002437）；跌幅前三为莎普爱思（603168）、益佰制药（600594）、泰合健康（000790）。

资金与交易情况

• 资金流向：医疗服务板块资金净流入最高为5.24亿元，中药板块为-9.98亿元。
• 大宗交易：本周共有21家公司发生大宗交易，成交总金额为10.0亿元，排名前五为济川药业（600566）、上海莱士（002252）、沃森生物（300142）、美年健康（002044）、凯莱英（002821）。
• 融资融券：融资买入前五为新和成（002001）、复星医药（600196）、海虹控股（000503）、恒瑞医药（600276）、华海药业（600521）；融券卖出前五为康美药业（600518）、海虹控股（000503）、海王生物（000078）、通化东宝（600867）、复星医药（600196）。

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