20180101-东吴证券-东吴医药行业周观点_去芜存菁_结构升级_2018年医药迎来慢牛行情_本周首推一致性评价标的_21页_1mb

2018年医药行业周观点总结

核心内容概述

2018年医药行业迎来结构性升级和“慢牛”行情，重点布局直击产业发展痛点的细分领域，包括民营医疗服务、连锁药店、医药流通、OTC品牌药、仿制药一致性评价和创新药等。本周重点推荐一致性评价相关标的，如京新药业、信立泰、德展健康、普利制药等。

主要观点

• 医药行业整体表现：2017年医药指数涨幅为3.56%，弱于沪深300的21.78%涨幅。其中生物制品涨幅最大（13.07%），医疗器械表现最差（-9.72%）。
• 一致性评价政策影响：2018年将成为一致性评价影响制药工业格局的重要一年。首批通过一致性评价的药品名单公布，涉及7家公司，17个品规，显示出政策对行业整合和进口替代的推动作用。
• 政策支持创新药发展：总局发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，明确优先审评范围和程序，鼓励创新药和临床急需仿制药研发上市，推动医药行业提质增效。
• 海外医药市场动态：美股医药板块整体表现不佳，但部分创新药和生物技术公司仍表现亮眼，如纳斯达克HealthCare指数部分个股涨幅显著，而部分公司因临床试验失败或专利挑战出现跌幅。

关键信息

一致性评价进展

• 首批通过一致性评价的药品名单公布，涉及华海药业、海正辉瑞、正大天晴、信立泰、现代制药、成都倍特和齐鲁制药7家公司，共计17个品规。
• 部分品规被拒绝审批，显示总局对质量的严格把控，凸显通过评价品种的稀缺性。
• 2018年政策配套和渠道拓展将推动一致性评价品种放量，建议关注华海药业、信立泰、现代制药等。

创新药政策支持

• 优先审评审批范围扩大，涵盖创新药、临床急需仿制药、国家临床医学研究中心新药等。
• 审评流程更加规范，对现场核查重视程度提高，政策松紧并存，有利于推动创新药研发。
• 建议关注恒瑞医药、贝达药业、康弘药业、华海药业、葵花药业等布局创新药领域的企业。

全球医药市场表现

• 美股医药板块：标普500保健指数全年涨幅20.00%，优于标普500的19.42%涨幅；纳斯达克生物科技和HealthCare指数分别上涨21.06%和21.30%。
• 港股医药板块：恒生医疗保健指数涨幅1.06%，低于恒生指数的1.15%涨幅。和美医疗以7.2%的周涨幅位居首位。

海外医药热点资讯

• Athenex口服紫杉醇：获得英国MHRA潜力创新药物认定，国内临床申请也已受理。
• 博士伦LUMIFY：获FDA批准作为非处方滴眼剂，用于治疗眼部红肿。
• 吉利德丙肝药物专利挑战：MSF发起挑战，试图阻止其在中国的专利授权。
• 诺华尼洛替尼：成为首个纳入无治疗缓解数据的CML药物。
• INSYS大麻二酚口服溶液：获FDA快速通道指定，用于治疗Prader-Willi综合征。
• DelMar VAL-083：获FDA快速通道认定，用于治疗复发性胶质母细胞瘤。
• Rhizen Tenagisib：获FDA孤儿药认定，用于治疗外周T细胞淋巴瘤。
• Agios ivosidenib：递交上市申请，用于治疗IDH1变异AML，有望加快上市进程。

推荐组合

风险提示

• 政策推进进度低于预期
• 行业整体增速低于预期

投资评级标准

• 公司投资评级：

  • 买入：个股涨幅相对大盘15%以上
  • 增持：个股涨幅相对大盘5%至15%
  • 中性：个股涨幅相对大盘-5%至5%
  • 减持：个股涨幅相对大盘-15%至-5%
  • 卖出：个股涨幅相对大盘-15%以下

• 行业投资评级：

  • 增持：行业指数相对大盘5%以上
  • 中性：行业指数相对大盘-5%至5%
  • 减持：行业指数相对大盘-5%以下

总结

2018年医药行业将受益于政策支持和行业结构升级，一致性评价和创新药成为重点投资方向。医药指数整体表现弱于大盘，但部分细分板块如生物制品、医疗服务等表现较好。海外医药市场中，创新药和生物技术公司表现突出，而部分临床试验失败或专利挑战的公司出现下跌。建议关注具备政策红利和成长潜力的优质个股，如一致性评价通过企业、创新药研发领先公司及具有高增长潜力的医药流通和OTC品牌药企业。