医药行业科创板新股专题报告：3家科创板IVD新股投资逻辑分析-20200907-渤海证券-26页_1mb

科创板IVD新股投资逻辑分析总结

核心内容概览

本文对2020年8月新增的3家科创板IVD（体外诊断）企业——安必平、圣湘生物和赛科希德的投资逻辑进行了深入分析，重点围绕其主营产品、所处赛道空间及驱动力、竞争格局、产品性能比对等方面展开，旨在为投资者提供有价值的参考信息。

主要观点

• 行业前景广阔：体外诊断（IVD）行业增速高于全球平均水平，尤其是免疫诊断、分子诊断、POCT等细分领域，受益于慢性病、传染病的高发及检测技术的发展，未来增长潜力巨大。
• 细分领域机会显著：随着国家对公共卫生体系、疾控体系和基层医疗的重视，IVD市场将迎来长期扩容，国产企业有望在技术突破和市场拓展中获得显著增长。
• 产品性能和技术优势是关键：三家企业均在各自细分领域具备较强的技术实力和产品性能优势，尤其在自动化程度、灵敏度、检测效率等方面表现突出。
• 市场渗透率提升空间大：在宫颈癌筛查、分子诊断、凝血诊断等领域，国产企业虽目前市场份额较低，但随着政策推动和技术成熟，有望进一步抢占市场。

关键信息

安必平

• 主营产品：细胞学诊断（LBP）、分子诊断（PCR、FISH）、免疫诊断（IHC）三大技术平台，共501种注册/备案产品。
• 财务表现：2019年营收3.55亿元，净利润0.74亿元，三年复合增速分别为47.27%、60.75%，毛利率83.69%，净利率20.50%。
• 核心产品：LBP、HPV产品在宫颈癌筛查中占据主导地位，其中HPV产品销量达124.25万人份，市占率约9%；FISH产品在乳腺癌HER-2检测中覆盖率31%，仅次于雅培；IHC产品在乳腺癌靶向治疗前诊断中具备竞争力。
• 技术优势：LBP产品制片通量可达64片/批，仅需50分钟，自动化程度高；HPV产品灵敏度达400copies/mL，检测效率领先。
• 市场前景：预计宫颈癌筛查市场稳态规模将达50亿元，其中HPV和TCT市场分别为40亿和15亿。

圣湘生物

• 主营产品：涵盖病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液筛查等，300余种产品，2200余项检测服务。
• 财务表现：2019年营收3.65亿元，净利润0.39亿元，同比增长20.41%、484.02%；毛利率65.16%，净利率10.80%。
• 核心产品：新冠核酸检测试剂盒销售超3885万人份，乙肝核酸检测试剂灵敏度达5IU/mL，达国际领先水平；沙眼衣原体、淋球菌等检测产品在EQA中市占率居前。
• 技术优势：采用“一步法”技术，提升检测效率；部分产品在EQA中排名靠前，市场占有率较高。
• 市场前景：分子诊断市场规模预计未来三年保持20%以上增速，公司产品在传染病、优生优育等领域具备较强竞争力。

赛科希德

• 主营产品：专注于凝血诊断，覆盖凝血测试仪、血流变测试仪、血小板聚集测试仪等，已获21项注册证，其中凝血类产品14项。
• 财务表现：2019年营收2.3亿元，净利润0.71亿元，三年复合增速分别为83.12%、129.00%，毛利率59.41%，净利率30.95%。
• 核心产品：凝血七项（PT/APTT/TT/FIB/D-dimer/FDP/AT）覆盖率达90%，已进入医保目录，具备较高的临床应用价值。
• 技术优势：凝血检测仪在检测方法、速度、项目、精密度、敏感度、结果准确性等方面达到或接近国际水平；SF-8200磁珠凝固法在抗干扰能力方面占优。
• 市场前景：我国凝血诊断市场近三年复合增速达25%，外资企业占据66%市场份额，公司具备进口替代潜力。

投资策略

• 关注细分赛道：优先考虑具备高速发展红利、产品集群效应、性能优异、渠道优势显著的细分领域企业。
• 技术驱动增长：在免疫诊断、分子诊断、POCT等技术迭代快、国产崛起的领域，企业具备更强的竞争力。
• 政策利好支持：国家加大对公共卫生体系、基层医疗的投入，为IVD行业带来长期增长动力。
• 风险提示：包括产品质量问题、新产品研发及商业化不及预期、市场竞争恶化、技术越级推进、行业监管政策变化等。

总结

三家企业在IVD细分领域各具优势，安必平在肿瘤病理诊断领域表现突出，圣湘生物在分子诊断方面具备较强的市场竞争力，赛科希德则在凝血诊断领域占据领先地位。随着行业技术进步、政策支持及市场需求增长，这些企业在各自细分市场中具备良好的增长潜力和投资价值。