20200907-渤海证券-医药行业科创板新股专题报告_3家科创板IVD新股投资逻辑分析_26页_1mb

科创板IVD新股投资逻辑分析总结

核心内容概览

本报告分析了2020年8月新增的3家科创板IVD（体外诊断）企业：安必平、圣湘生物和赛科希德，分别从肿瘤病理诊断、分子诊断和凝血诊断领域切入，探讨其在行业中的投资逻辑。整体来看，IVD行业在慢性病、传染病等驱动下持续增长，其中免疫诊断、分子诊断、POCT等细分领域增长更快，具有较大的市场潜力。

主要观点与关键信息

IVD行业整体情况

• 市场规模：2019年全球IVD市场规模约714亿美元，预计未来5年将以19.4%的增速增长，2023年市场规模将达1730亿元。
• 行业增速：我国IVD市场增速远超全球，2014-2018年复合增速达24.9%，预计未来5年增速仍保持19.4%。
• 主要驱动力：慢性病、传染病发病人数增加，检测技术进步，以及国家对公共卫生体系、基层医疗的重视。

企业分析

安必平

• 主营产品：公司建立了细胞学诊断（LBP）、分子诊断（PCR、FISH）和免疫诊断（IHC）三大技术平台，拥有501种注册/备案产品。
• 主要市场：宫颈癌筛查占公司业务总量70%以上，其中HPV检测产品销量124.25万人份，市占率约9%。
• 财务表现：2019年营业收入3.55亿元，归母净利润0.74亿元，三年复合增速分别为47.27%和60.75%，毛利率83.69%，净利率20.50%。
• 技术优势：
  • LBP产品制片通量达64片/批，用时约50分钟，行业领先。
  • HPV产品灵敏度达400copies/mL，高于国内竞品。
  • FISH产品在国内市场占有率居首，IHC产品在HER-2检测领域具备竞争力。
• 市场前景：预计稳态后我国宫颈癌筛查市场年规模达50亿元，其中HPV市场约40亿元，TCT市场约15亿元，公司具备较强的市场拓展潜力。

圣湘生物

• 主营产品：公司拥有300余种诊断产品，覆盖病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液筛查等，可提供2200余项检测服务。
• 主要市场：公司产品在国内市场占有率较高，特别是在新冠、乙肝、丙肝等检测领域。
• 财务表现：2019年营业收入3.65亿元，归母净利润0.39亿元，同比增长20.41%和484.02%，毛利率65.16%，净利率10.80%。
• 技术优势：
  • 乙肝核酸检测试剂盒灵敏度达5IU/mL，达到国际领先水平。
  • 新冠检测试剂盒销售量达3885.13万人份，其中约1380.24万人份出口。
  • 全自动核酸提取仪市场反馈良好，2020年上半年新增装机量1805台。
• 市场前景：分子诊断市场预计未来三年增速仍保持20%以上，公司产品在EQA中市占率居前，具备进口替代潜力。

赛科希德

• 主营产品：公司专注于血栓与止血体外诊断，拥有21项注册证，其中凝血类产品14项，覆盖主流检测项目。
• 主要市场：公司产品已进入国内8000多家医疗机构，78%销售来自国内市场。
• 财务表现：2019年营业收入2.3亿元，归母净利润0.71亿元，三年复合增速分别为83.12%和129.00%，毛利率59.41%，净利率30.95%。
• 技术优势：
  • 凝血七项检测产品在技术指标上达到或接近国际水平。
  • 仪器及试剂价格具有明显优势，具备进口替代潜力。
• 市场前景：我国凝血诊断市场集中度高，外资占据66%份额，公司通过产品性能提升和推广，有望进一步挤占市场份额。

投资策略

• 行业趋势：IVD行业增长主要由慢性病、传染病检测需求增加及检测技术发展推动，其中免疫诊断、分子诊断、POCT等细分领域增速较快。
• 投资逻辑：推荐关注所处细分赛道具备高速发展红利、产品具备集群效应且性能优异、渠道优势显著的细分领域个股。
• 风险提示：
  • 产品质量问题
  • 新产品研发及商业化不及预期
  • 市场竞争恶化
  • 技术越级推进
  • 行业监管政策变化

总结

• 行业前景广阔：IVD行业受慢性病、传染病等因素驱动，增速远超全球平均水平，其中分子诊断、免疫诊断等细分领域增长更快。
• 企业竞争力突出：安必平在宫颈癌筛查和肿瘤伴随诊断领域具备技术优势；圣湘生物在分子诊断领域表现强劲，具备进口替代潜力；赛科希德在凝血诊断领域具有较强竞争力，有望进一步扩大市场份额。
• 投资建议：关注具备技术优势、产品性能优异及渠道优势的IVD细分领域企业，把握行业增长红利。