20221014-中国银河-医药行业_22省区肝功能生化试剂集采方案征求意见稿点评-肝功能生化试剂集采温和_建议关注IVD板块投资价值_2页_771kb

肝功能生化试剂集采分析报告总结

核心内容

2022年10月13日，江西牵头的22省区肝功能生化试剂集采方案征求意见稿发布，标志着IVD（体外诊断）行业迎来新一轮政策调控。该方案针对26项肝功能生化诊断试剂开展带量采购，预计覆盖全国生化试剂市场规模的20%，总金额约30亿元（出厂口径），22省集采前约为20亿元。

主要观点

1. 集采范围与规模

   • 本次集采对象为26项肝功能生化诊断试剂，涉及市场规模较大。
   • 集采方案对行业影响深远，是IVD行业首次真正意义上的大范围带量采购，具有重要的政策示范效应。

2. 分组与中标规则

   • 分组依据为意向采购量，前90%的企业进入A组，其余进入B组。
   • 中标规则设定为价格从低到高排序，中选比例为60%。若未进入前60%，但降价幅度不低于最高有效申报价的20%，也可入围。
   • 实际采购量分配依据排名确定，入围企业最低可获得40%的意向采购量。

3. 温和控费政策

   • 相较于此前高值耗材集采的高降幅，本次肝功能生化试剂集采政策更为温和，降价幅度设定为20%，远低于市场预期的40%-50%。
   • 由于试剂适配机型问题，医院通常不会因此增加设备采购，对龙头企业更为有利。

4. IVD板块投资价值

   • IVD控费压力可能好于市场预期，尤其化学发光、血球等技术壁垒较高的产品，后续集采政策或更加宽松。
   • 体外诊断板块此前已经历两年调整，估值处于历史低位，具备配置价值。
   • 投资建议重点推荐安图生物、迈瑞医疗、新产业、迈克生物等国产IVD龙头，同时关注九强生物、美康生物等生化领域企业。

关键信息

• 集采对象：26项肝功能生化诊断试剂。
• 市场占比：预计占全国生化试剂市场规模的20%。
• 降价幅度：最高有效申报价基础上降价20%即可入围。
• 采购量保障：入围企业可锁定最低40%的意向采购量。
• 行业影响：本次集采对后续IVD产品集采具有政策指引作用，控费压力或低于预期。
• 风险提示：包括疫情反复、医保控费超预期、最高有效申报价定价过低等。

投资建议

• 行业评级：推荐（维持评级），预计未来6-12个月行业指数将超越基准指数平均回报20%及以上。
• 公司评级：推荐重点IVD企业，如安图生物、迈瑞医疗、新产业、迈克生物等。
• 关注企业：九强生物、美康生物等生化试剂龙头企业。

风险提示

• 疫情反复可能导致医院诊疗量不达预期。
• 医保控费政策可能进一步加码，带来更大降价压力。
• 最高有效申报价若定价过低，可能对企业利润造成较大冲击。

分析师信息

• 分析师：程培（银河证券医药首席分析师）
• 联系方式：021-20257805 / chengpei yj@chinastock.com.cn
• 登记编码：S0130522100001

评级标准

• 行业评级：推荐（超越基准回报20%以上）、谨慎推荐（超越基准回报）、中性（与基准回报相当）、回避（低于基准回报10%以上）。
• 公司评级：推荐（超越平均回报20%以上）、谨慎推荐（超越平均回报10%-20%）、中性（与平均回报相当）、回避（低于平均回报10%以上）。

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