20180817-招商证券-医药生物行业专题深度报告_上海药品带量采购回顾和启示_9页_960kb

上海药品带量采购回顾与启示总结

核心内容概述

本报告回顾了上海市自2014年底以来三次药品带量采购的实施过程，分析了其对药品市场及药企的影响，并探讨了其对国家层面带量采购政策的借鉴意义。上海作为全国带量采购的先行者，其政策设计与执行具有代表性，为理解当前医保局组织的全国性带量采购提供了重要参考。

主要观点

1. 上海带量采购发展历程

• 第一批（2014年12月启动，2015年5月公布结果）：共采购3个品种。
• 第二批（2015年12月启动，2016年6月公布结果）：共采购6个品种。
• 第三批（2018年1月启动，2018年6月公布结果）：共采购20个品种，涵盖29个品规。
• 三批采购品种逐渐增加，且第三批中慢病用药和大金额品种占比明显增加。

2. 带量采购的评标机制

• 评标分为两阶段：质量评审和价格竞争。
• 质量评审环节有利于通过一致性评价的仿制药和原研药中标。
• 必须满足的条件包括：前一年产销量证明、有效注册批件和GMP证书。
• 部分企业需满足7选1的条件才能通过质量评审，如通过一致性评价、获得国际质量认证等。

3. 降价幅度与企业影响

• 第一批和第二批：中标品种降价幅度普遍超过50%，部分达到80%以上。
• 第三批：降价幅度有所减少，20%以上的降幅占比提升，但整体仍保持显著。
• 降价对企业销售费用有积极影响，但也可能导致利润下降。
• 部分品种因类似药物未降价而被“挤出”市场，导致采购量不达预期。

4. 带量采购的市场影响

• 多数中标品规实现了市场独占，特别是那些之前未在上海市场销售的品规。
• 通过带量采购快速切入市场的药企，如华海药业等，短期内受益显著。
• 但长期来看，带量采购将加速药企淘汰，剩余仿制药企业可能仅能获得微利。

5. 对国家带量采购的启示

• 国家医保局组织的带量采购更倾向于3仿制+1原研的市场竞争格局。
• 由于目前通过一致性评价的品种数量有限，降价幅度将小于上海。
• 企业应加快一致性评价进度，以提高中标概率。
• 企业在3+1模式下，仍需具备进院能力、科室推广能力和创新品种，以在竞争中占据优势。

关键信息

• 上海带量采购的降价幅度和市场影响具有全国代表性。
• 第三批采购中，慢病用药和大金额品种占比显著增加。
• 通过一致性评价的仿制药和原研药在质量评审环节具有优势。
• 带量采购可能对具有较高市场份额的药企造成负面影响。
• 带量采购有助于药企快速切入市场，但也存在被替代的潜在风险。
• 企业应关注政策变化，加快一致性评价进程。

投资建议

风险提示

• 招标降价风险：企业可能因降价导致利润下降。
• 产品销售不达预期：部分品种因类似药物未降价而被“挤出”市场，影响采购量。

总结

上海带量采购的实施过程和结果为全国性带量采购提供了重要参考。其降价幅度、评标机制及市场影响均具有代表性，尤其在推动仿制药一致性评价、促进市场竞争格局优化方面作用显著。然而，带量采购也带来一定的风险，如企业销售不达预期、利润下降及市场被替代等。对于药企而言，需根据自身产品特点和市场地位，合理评估参与带量采购的利弊，以应对政策变化带来的挑战与机遇。