2023药品带量采购政策及趋势分析报告-丁香园_36页_1mb

2023药品带量采购政策及趋势分析总结

一、药品带量采购进展梳理

1. 覆盖范围扩大：自2018年“4+7”试点以来，集采品种和范围持续扩展，2023年全国中选品种超400个，化学药、中成药、生物制品均被纳入，目标至2025年实现各省集采品种累计达450个。
2. 化药集采成熟：通过8轮国家集采，化药规则与模式逐步完善，平均降价幅度超50%，形成稳定中选机制，如最低价中选、综合评审等。
3. 中成药集采探索：由湖北牵头开展全国中成药联盟集采，覆盖31省，第二批规则引入TOP6、备供企业等机制，促进价差合理化，增补中选情形扩大，利好龙头企业。
4. 生物制品专项集采启动：胰岛素、单抗、血液制品等生物药逐步纳入集采，专项专采趋势明显。2023年江西将牵头干扰素联盟采购，涉及44亿元市场。

二、国家带量采购接续方案分析

1. 接续模式规范化：自2021年起，国采接续由多地探索转向国家统一规范，2023年以四大联盟（如河南、江苏、广东、重庆）为主导，推行多家中选、统一采购周期（至2025年底）及价格纠偏机制，如河南联盟要求价差比值达到剩余企业平均值，确保公平性。
2. 差异化规则应用：不同联盟采用不同策略，如广东采用最低价中选，江苏实行限价+价格纠偏，河南联盟对供应保障能力不足企业设置分配限制，强化市场竞争力。

三、带量采购影响及未来趋势

1. 市场格局重塑：集采显著压缩院内市场份额，如阿托伐他汀国采后院内销售额下降56.1%，未中选企业降幅达47.6%-94.2%。原研药品牌效应仍强，辉瑞等企业院内占比维持在70%左右，院外市场则因医保谈判和一致性评价政策逐步扩展。
2. 重点领域覆盖：糖尿病、血脂调节领域国采药品金额占比超60%，成为政策重点。其他如抗感染、消化系统等疾病领域亦被广泛覆盖。
3. 企业应对策略：需结合集采规则、价格与市场份额制定竞争策略，部分企业选择战略放弃或参与竞争，同时注重院外市场品牌建设。
4. 政策深化方向：集采常态化推动规则制度化，扩大覆盖范围，解决以往价差过大、供货紧张等问题。未来生物类似药（如单抗类）及未过评品种可能成为集采重点，各省将加强省级集采与联盟采购协同，2023年重点“查漏补缺”，确保集采品种数量达标。

四、数据支持与趋势预测

• 降价效果显著：国家集采累计降低药耗费用超4000亿元，中选品种价格比值从第七批的＜3降至第八批的＜2.5，生物药平均价差降至11.6倍。
• 生物药集采趋势：胰岛素、重组人生长激素、利妥昔单抗等生物制品已纳入集采，未来可能扩大至更多单抗药物，推动行业价格体系重构。
• 政策驱动创新：医保局要求各省2023年底省级集采品种达130种，推动创新药与一致性评价药品优先纳入，提升行业集中度。

综上，药品带量采购政策持续深化，覆盖范围扩大、规则细化、生物药专项集采加速，对行业格局、企业策略及医保支付体系产生深远影响。未来需关注药品价格公平性、供应保障及生物药集采扩展趋势，以应对市场变化。