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东诚药业深度报告总结

核素药物布局与市场前景

核药产业布局

东诚药业自2015年起通过一系列并购进入核素药物领域，现已成长为我国核素药物行业的龙头企业。核药业务已成为公司主要利润来源。

市场空间与增长潜力

• 核素药物主要用于影像诊断及肿瘤、类风湿关节炎等疾病的治疗。
• 中国核药市场仍处于早期发展阶段，使用人次和金额远低于发达国家，发展潜力巨大。
• 2012年至2016年，体内核素药物市场复合增长率约为12%。
• 2015年我国核药市场规模为39.27亿元，预计未来将持续增长。

核药市场结构

• 核药行业集中度高，主要企业包括中国同辐、东诚药业、安迪科等。
• 中国同辐占据约50%市场份额，而东诚药业通过并购和研发投入迅速崛起。

核药重点产品分析

得99（锝99m-MDP）

• 云克药业被收购后，东诚药业获得云克注射液（锝99m-MDP）这一独家产品。
• 该药物用于治疗类风湿关节炎等自身免疫性疾病，联合SAARDs治疗RA的总有效率显著优于单用SAARDs。
• 云克注射液覆盖全国30个省市，2015-2017年销售收入年均增长约85%，2018年预计贡献6亿元营收。
• 产能持续提升，2019年将通过GMP认证。

氟18（18F-FDG）

• 通过收购安迪科，东诚药业获得PET/CT显影剂18F-FDG。
• PET/CT技术结合PET与CT的优势，广泛应用于肿瘤、冠心病和大脑疾病诊断。
• 我国PET设备数量不足，2015年仅246台，远低于发达国家。
• 随着配置证审批权下放，PET设备数量将快速增长，带动氟18市场需求。

铱188（Re-188-HEDP）

• 铱188用于治疗恶性肿瘤骨转移，目前处于Ⅱb期临床研究。
• 临床研究已证实其安全性和有效性，治疗定位从镇痛提升为抗肿瘤治疗，市场空间进一步扩大。
• 公司计划三年内完成报产，未来有望成为核心增长点。

原料药业务发展情况

肝素钠

• 肝素钠业务量价齐升，2016年出口量同比增长40%，销售收入达4.21亿元，同比增长43%。
• 东诚药业已取得美国FDA认证，出口大幅增加，未来净利预计以5%~15%增速增长。
• 2016年我国肝素原料药出口量约30万亿单位，占全球需求的67.7%，东诚药业是主要出口企业之一。

软骨素

• 公司通过收购泰国中泰生物获得软骨素业务，具备显著的成本优势。
• 2017年软骨素毛利率上涨明显，预计未来将维持在20%~30%。
• 我国是全球最大的软骨素原料供应国，2015年产量突破1万吨，占全球产量的80%以上。

核药研发与市场拓展

• 东诚药业研发投入持续增加，2016年研发费用达7000万元，同比增长80%，研发人员达146人。
• 公司在研核药项目包括放射性微球、18F-NaF注射液、18F-FP-CIT注射液、89Zr-PD-L1注射液及Re-188依替膦酸盐注射液等。
• 安迪科的氟18业务拓展迅速，核药房数量增加，初步形成短半衰期核药配送网络，计划三年内建成37家核药房。

市场趋势与政策影响

• 显像设备配置证放开，PET/CT设备审批权下放到省级，推动核药市场扩容。
• 2015年我国PET设备数量为246台，配置率不足，未来市场潜力巨大。
• 随着核药技术发展和政策放宽，预计核药市场将迎来快速增长。

总结

东诚药业通过收并购和研发投入，成功布局核素药物市场，成为行业龙头。其核心产品得99、氟18和铼188在类风湿关节炎、肿瘤诊断和骨转移治疗方面表现出显著的市场潜力。同时，公司在原料药领域保持稳定增长，肝素钠和软骨素业务分别受益于FDA认证和成本优势。随着核药市场逐步发展和政策支持，东诚药业有望在未来三年内实现核药业务的持续增长，进一步巩固其在行业中的领先地位。