20180620-渤海证券-生物制品行业周报_百时美施贵宝PD-1抗体药物Opdivo获批国内上市_11页_1mb

生物制品行业周报总结

核心内容

本周生物制品行业整体表现不佳，申万医药生物板块下跌8.41%，生物制品板块下跌7.72%。尽管市场整体下跌，但部分个股表现相对较好，如复星医药、康弘药业、ST生化等跌幅较小，而未名医药、中源协和、华大基因等跌幅较大。行业TTM估值为33.65倍，生物制品板块TTM估值为44.61倍，相对于全部A股的估值溢价率为192.33%。

主要观点

• 创新药获批：百时美施贵宝PD-1抗体药物Opdivo获批国内上市，成为我国首个以PD-1为靶点的单抗药物，用于治疗EGFR和ALK阴性的晚期非小细胞肺癌患者。该药物的快速获批体现了监管层对创新药的重视与支持。
• 免疫疗法拓展：默沙东Keytruda获批用于治疗PMBCL（纵膈大B细胞淋巴瘤），成为首个用于该适应症的抗PD-1疗法，标志着免疫疗法在血液肿瘤领域的进一步拓展。
• HPV疫苗适应症扩大：默沙东9价HPV疫苗GARDASIL9申请扩大适应证至27-45岁人群，FDA已受理并给予优先审查，预计2018年10月6日公布决定。
• 公司动态：
  • 双鹭药业：与专业投资机构合作，设立嘉兴颐和股权投资基金，规模达6.2亿，用于投资医疗服务机构。
  • 长生生物：子公司获得四价流感病毒裂解疫苗的注册批件、新药证书及GMP证书，将对公司业绩产生积极影响。
  • 安科生物：董事计划减持不超过65万股股份；控股子公司收到重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶的临床试验批件。

关键信息

行业要闻

1. Opdivo获批上市：百时美施贵宝PD-1抗体药物Opdivo获批国内上市，用于治疗EGFR和ALK阴性的晚期非小细胞肺癌患者。
2. Keytruda治疗PMBCL：默沙东Keytruda获批用于治疗PMBCL，是首个用于该疾病的抗PD-1疗法。
3. 9价HPV疫苗适应证扩大：默沙东申请扩大9价HPV疫苗用于27-45岁人群，FDA已受理并给予优先审查。

公司公告

1. 双鹭药业：出资21,900万元设立嘉兴颐和股权投资基金，用于投资医疗服务机构。
2. 长生生物：子公司获得四价流感病毒裂解疫苗相关证书，将对公司业绩产生积极影响。
3. 安科生物：
   • 董事计划减持股份。
   • 控股子公司收到重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶的临床试验批件。

市场表现

• 申万医药生物板块：本周下跌8.41%，跑输沪深300指数（下跌5.35%）。
• 子板块表现：医疗器械跌幅最大（11.75%），生物制品板块下跌7.72%。
• 个股涨跌幅：
  • 市场表现前5名：复星医药（-2.85%）、康弘药业（-3.40%）、ST生化（-4.26%）、银河生物（-4.85%）、美康生物（-4.91%）。
  • 市场表现后5名：未名医药（-22.52%）、中源协和（-17.94%）、华大基因（-17.30%）、凯普生物（-16.89%）、四环生物（-16.02%）。

投资策略

• 市场回调：医药板块自5月底以来的回调使得部分医药股估值降至合理水平。
• 业绩主线：建议投资者继续关注中报业绩预期良好的个股。
• 推荐股票池：通化东宝（600867）、双鹭药业（002038）、华兰生物（002007）、长春高新（000661）。
• 行业评级：维持“看好”评级，预计未来12个月内相对于沪深300指数涨幅超过10%。

风险提示

• 企业业绩不达预期。
• 市场大幅波动风险。

投资评级说明