20181218-上海证券-肿瘤免疫疗法行业动态_国内首款PD-1单抗药物正式获批上市_3页_430kb

行业经济数据跟踪总结 (Y18M10)

核心内容

本报告聚焦肿瘤免疫疗法行业，重点分析了PD-1单抗药物市场的发展动态及特瑞普利单抗注射液（君实生物）获批上市的影响。同时，报告提供了行业经济数据，包括销售收入、利润及其累计增长率，为投资者提供了行业整体表现的参考。

主要观点

• PD-1疗法的重要性：PD-1单抗作为免疫检查点抑制剂，具有疗效持久、增加长期生存率、广谱抗癌等优势，已成为肿瘤治疗领域的研究和投资热点。
• 特瑞普利单抗的上市意义：特瑞普利单抗注射液是首个获批上市的国产PD-1单抗药物，用于治疗标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤，标志着国产创新药在肿瘤治疗领域的重要突破。
• 疗效对比：特瑞普利单抗在治疗晚期黑色素瘤的II期临床试验中，ORR达到21%，DCR达到60%，显著优于传统化疗药物达卡巴嗪（ORR 5%，PFS 1.6个月）。其疗效与进口PD-1药物（如O药和K药）相当，显示出良好的市场竞争力。
• 市场前景：特瑞普利单抗上市后有望快速抢占PD-1药物市场，为公司带来盈利。公司还拥有10余个适应症的临床试验项目，未来有望陆续获批，进一步拓展产品线，提升业绩。
• 行业政策支持：当前医药板块受到带量采购等政策影响出现调整，但医保政策也在支持优质创新药，特瑞普利单抗的快速上市体现了政策对国产创新药的扶持。

关键信息

行业经济数据

• 销售收入：20,180.6亿元
• 累计增长：13.6%
• 利润：2,553.9亿元
• 累计增长：10.4%

PD-1药物市场现状

• 国内已上市药物：3款，其中2款为进口药物（O药、K药），分别于6月20日和7月25日获批。
• 特瑞普利单抗适应症：黑色素瘤，与K药适应症相同。
• 黑色素瘤治疗现状：
  • 5年生存率：4.6%
  • 达卡巴嗪ORR：5%
  • 达卡巴嗪PFS：1.6个月
  • 黑色素瘤年增长率：3% - 5%

特瑞普利单抗临床表现

• ORR：21%
• DCR：60%
• 疗效优势：相比传统化疗药物，疗效显著；与进口PD-1药物疗效接近。

投资建议

• 医药板块：近期因带量采购和辅助用药目录制定等因素出现调整，但政策对创新药的支持力度增强。
• 创新药细分领域：建议投资者关注该领域，进行战略性配置。

投资评级说明

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