20171106-东方财富证券-医药生物行业周报_OPDIVO上市申请获受理_国内PD-1单抗研发局势紧迫_14页_1mb

报告摘要

医药生物行业周报总结

核心内容

本周医药生物行业整体表现不佳，医药生物板块上周下跌1.43%，在27个一级行业中排名第九。同期，上证指数下跌1.32%，沪深300指数下跌0.73%，创业板指下跌3.34%，医药生物板块跑输沪深300和上证指数。在子行业中，化学制剂上涨2.45%，其余子行业均下跌，其中医疗器械跌幅最大（4.59%）。

2017年初至今，医药生物行业涨幅为9.05%，在27个行业中排名第十一位。在子行业涨幅中，化学制剂涨幅最高（22.95%），**生物制品（14.10%）和医药商业（10.15%）也表现较好，而中药（4.48%）和医疗器械（-6.22%）**则表现较弱。

主要观点

PD-1单抗市场竞争加剧：
- BMS的PD-1单抗Opdivo于11月1日提交上市销售申请并获受理，成为首款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。
- 国内药企如恒瑞医药、丽珠集团、信达生物、君实生物、百济神州等在PD-1/L1抗体领域布局较快，已进入临床一期或二期研究阶段。
- 面对跨国药企的竞争，国内药企需加快研发、降低成本、拓展销售渠道，以提升市场竞争力。
政策推动行业改革：
- 国家药监局正深化药品审评审批制度改革，推动仿制药一致性评价、药品专利链接制度、临床数据保护制度等。
- CFDA发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》，鼓励本土企业研发生物类似药，如赫赛汀的生物类似药。
行业动态与公司进展：
- 众生药业的一类创新药ZSP1601获CFDA批准临床试验，显示出在NASH治疗领域的潜力。
- 徐诺药业以5.02亿美元获得BI882370（第二代Pan-Raf抑制剂）的全球独家开发和销售权。
- 香雪制药增资子公司湖北天济，旨在抢占中药饮片市场份额。
- 康美药业与华大基因达成战略合作，推动中医药产业发展。
- 老百姓大药房门店突破2000家，西北地区布局加速。
投资建议：
- 建议关注PD-1/L1抗体临床进程领先的药企，如恒瑞医药、丽珠集团等。
- 对于具备产品与价格优势的药企，应加强学术推广和渠道拓展，以应对跨国药企的竞争。