20160501-山西证券-疫苗_医疗器械行业数据周报_市场逐渐规范化_关注优质企业_11页_1mb

医药生物行业周报总结（2016年第11期）

核心内容概述

本报告总结了2016年4月25日至5月1日期间医药生物行业的市场表现、行业动态及投资建议，强调了行业规范化趋势和优质企业的发展机遇。

市场回顾

• 整体表现：医药生物行业本周上涨0.35%，跑赢沪深300指数1.05个百分点，排名第8。
• 子板块表现：
  • 涨幅最大为医疗商业，上涨3.36%。
  • 跌幅最大为化学原料药，下跌1.29%。
  • 其他子板块涨跌幅分别为：生物制品（1.60%）、医疗服务（1.37%）、医疗器械（0.24%）、中药（-0.06%）、化学制剂（-0.81%）。
• 个股表现：
  • 表现最佳的是双鹭药业，上涨17.18%。
  • 后十名中跌幅最大为交大昂立，下跌11.92%。
  • 化学制剂板块有4家企业进入前十名，化学原料药板块有3家企业进入后十名。

行业动态

1. 国务院发布医药卫生体制改革重点任务

• 明确2016年深化医药卫生体制改革的十大重点任务，包括公立医院改革、分级诊疗、药品供应保障机制、监管体系完善等。

2. 新版《疫苗流通和预防接种管理条例》实施

• 主要改革内容：
  • 取消药品批发企业经营二类疫苗的环节。
  • 二类疫苗由省级疾病预防控制机构集中采购，生产企业直接配送至县级机构。
  • 强化疫苗冷链储运管理，要求全过程不得脱离冷链并记录温度。
  • 建立疫苗全程追溯制度，实现最小包装单位可追溯。
  • 提高违法处罚力度，包括罚款、禁业处罚及负责人引咎辞职规定。
• 意义：规范疫苗流通，提升企业质量与技术优势，利好优质疫苗生产企业。

3. 国家食品药品监督管理总局发布医疗器械行业标准

• 发布多项医疗器械注册技术审查指导原则，涵盖牙科种植体、脑积水分流器、可吸收缝线等。
• 批准发布93项医疗器械行业标准，其中强制性标准自2018年1月1日起实施，推荐性标准自2017年1月1日起实施。
• 强化医疗器械质量监管，推动行业标准化发展。

4. 成立国家干细胞临床研究专家委员会

• 由国家卫生计生委与食品药品监管总局共同组建，33位专家组成，负责干细胞临床研究的技术支持与伦理指导。

5. 国家卫生计生委发布24个病种临床路径

• 包括阿尔茨海默病在内的24个病种，规范诊疗行为，提升医疗质量与安全。

6. 我国实施脊灰疫苗免疫新策略

• 停用三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)，改用二价脊灰减毒活疫苗(bOPV)，并纳入国家免疫规划。
• 目的是减少相关病例，降低野病毒传播风险，是全球消灭脊灰的重要举措。

上市公司重要公告

投资建议

• 疫苗行业：新版《疫苗流通和预防接种管理条例》实施后，疫苗流通将更加规范，优质企业将更具竞争优势。建议关注优秀疫苗生产企业。
• 医疗器械行业：国家发布多项行业标准，表明对医疗器械市场规范化的决心。优质企业将受益，建议关注**鱼跃医疗（002223）**等企业。
• 重点关注：具有技术实力、质量标准高的企业，以及受益于政策改革和行业标准提升的企业。

风险提示

• 大盘波动风险：市场整体波动可能影响行业表现。
• 行业政策风险：政策调整可能对部分企业造成影响。
• 药品安全风险：药品质量与安全问题可能引发市场担忧。

投资评级说明

• 股票投资评级：

  • 买入：相对强于市场20%以上
  • 增持：相对强于市场5%~20%
  • 中性：相对市场波动在±5%之间
  • 减持：相对弱于市场5%以下

• 行业投资评级：

  • 看好：行业超越市场整体表现
  • 中性：行业与市场表现持平
  • 看淡：行业弱于市场表现

特别声明

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