20220405-华安证券-商业贸易行业周报_医疗器械分类目录_调整_医美市场持续规范化_18页

《医疗器械分类目录》调整，医美市场持续规范化

核心内容概述

本报告分析了2022年4月5日发布的《医疗器械分类目录》调整政策，以及医美与化妆品行业的最新动态、市场表现和投资建议。政策调整对医美行业产生深远影响，推动市场进一步规范化，同时为相关企业带来新的发展机遇。

主要观点

医美与化妆品行业趋势

• 医美行业：需求持续扩容，产品结构日益多元化，政策监管趋严。
• 化妆品行业：监管趋严背景下，强产品+强品牌成为破圈关键。
• 行业规范化：政策推动下，医美产品分类更明确，有助于提升行业标准与安全水平。

投资建议

• 化妆品行业：重点关注具有较强研发能力和品牌影响力的头部企业，如贝泰妮、珀莱雅、上海家化、丸美股份、水羊股份。
• 医美行业：建议关注拥有Ⅲ类医疗器械证、产品矩阵布局完善的上游企业，以及长期规范经营的医疗机构，如华熙生物、爱美客、华东医药、昊海生科、四环医药，以及下游医美机构如朗姿股份。

关键信息

医疗器械分类目录调整

国家药监局对27种医疗器械分类目录进行了动态调整，具体涉及医美产品如下：

1. 射频治疗仪、射频皮肤治疗仪：用于治疗皮肤松弛、皱纹、痤疮、瘢痕、脂肪等，明确按Ⅲ类医疗器械监管。
2. 面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线：用于面部组织提升和皱纹纠正，按Ⅲ类医疗器械监管。
3. 注射用透明质酸钠溶液：用于真皮层注射改善皮肤状态，按Ⅲ类医疗器械监管。

医美行业数据

• 2016~2020年，我国美容医院诊疗人次逐年上升，2020年达889.30万人，同比增长6.16%。
• 手术类医美项目中，五官整形占比最高（24.74%），其中鼻综合、眼综合、面部提升分别占8.64%、8.1%、8%。
• 女性仍是医美消费主力，占近九成，但男性占比逐年上升。

化妆品行业新原料备案

• 百岳特生物科技（上海）有限公司的红藜提取物获得新原料备案（备案号：国妆原备字20220006），具备抑制胶原蛋白糖化的作用，可用于皮肤保护剂。

市场表现

• 申万美容护理板块：本周上涨3.48%，跑赢上证综指和创业板指。
• wind医美指数：本周上涨1.43%，跑输沪深300指数1.00pct。
• wind化妆品指数：本周仅微涨0.03%，跑输沪深300指数2.40pct。
• 个股表现分化，医美板块涨跌幅度较大，化妆品板块整体偏弱。

公司公告摘要

风险提示

• 市场竞争加剧：行业内国内外玩家进入速度加快，可能引发价格战。
• 政策不确定性：医美行业监管趋严，存在政策执行不确定风险。
• 宏观经济波动：疫情反复等宏观因素可能影响行业增长。

投资评级说明

• 行业评级：增持（未来6个月收益率领先市场基准5%以上）；中性（收益率与市场基准相差-5%至5%）；减持（收益率落后市场基准5%以上）。
• 公司评级：买入（领先市场基准15%以上）、增持（领先5%-15%）、中性（相差-5%至5%）、减持（落后5%-15%）、卖出（落后15%以上）、无评级（信息不全或存在重大不确定性）。

宏观数据概览

• 2022年2月CPI：同比上涨0.9%，环比上涨0.6%。
• 八大类价格：交通通信、教育文化娱乐、居住价格同比上涨，医疗保健、衣着、生活用品及服务等上涨，食品烟酒类价格同比下降1.8%。
• 消费市场回暖：1~2月社会消费品零售总额同比增长6.7%，网上零售额增长10.2%。

总结

本报告指出，医美与化妆品行业在政策、市场、产品等方面持续发展，行业监管趋严推动产品标准化与安全性提升。同时，市场表现分化，头部企业仍具增长潜力，建议投资者关注具备较强研发和品牌实力的企业，以及布局规范的医美机构。风险方面，需警惕市场竞争加剧、政策不确定性及宏观经济波动等潜在因素。