2024-04-29-智研咨询-医疗器械行业情报周刊_医疗器械市场流通秩序趋向规范化_行业发展持续向好_17页_1mb

医疗器械行业本周报摘要：

• 国家卫生健康委4月24日发布通知，2024年第1轮甲类大型医用设备配置许可仅受理重离子质子放射治疗系统申报，支持社会办医疗机构配置，强化申报审核规范性。

• 福建省政府发布实施方案，提出到2027年全省相关领域设备投资年均增长率超25%，强调医疗卫生机构装备升级，鼓励医学影像、远程诊疗等设备更新，推动AI应用。

• 行业监管加强，国家药监局公布6起器械违法典型案例，最高罚款达834万元，涉及无证生产、虚假资料提交等行为，提示市场风险。

• 天津投建高端医疗器械创新研究院及转化平台，采用"1+2+5+9+N"模式，聚焦创新链各环节，支持企业成果转化，力促医疗器械产业高端化和集群发展。

• 山东举办跨国公司医疗器械合作恳谈会，吸引美敦力、强生等企业参与，强调地方市场需求对接，拓展国际合作空间。

• 北京昌平生命谷产业基地联合MD-Clinicals举办医疗器械出海研讨会，提供政策指导和合规支持，助力企业国际化；中关村医疗器械园启用四维转化服务平台，加快技术创新成果落地。

• 企业动态：中金辐照设立健康科技子公司；健耕医药终止IPO；QT Imaging上市；KKR考虑收购印度医企；华东医药子公司获国产交联透明质酸凝胶注册；格力电器跨界成立医械公司；康为世纪、达安基因、美康生物等获新器械注册。

• 贸易方面，欧盟启动为期9个月的对华医疗设备公共采购调查，中国外交部回应称反对。

• 融资动态：iVEAcare获2750万美元融资，专注神经调节疗法；海每康医疗获近千万元天使轮融资，研发脑机接口康复机器人；中慧医学成像完成6000万港元融资，发布AI医学成像产品线。

综上，本期周刊显示我国医疗器械行业在政策引导下呈现规范化、高端化发展趋势，监管趋严、技术创新活跃、资本市场对创新企业支持力度大。