20150723-渤海证券-医疗器械行业周报_产业发展的基础性规范进一步完善_14页_718kb

报告摘要

医疗器械行业周报总结

核心内容概览

本报告为2015年7月23日发布的医疗器械行业周报，由渤海证券分析师任宪功撰写，重点分析了医疗器械行业的政策动态、市场表现及投资策略。报告指出，医疗器械行业在政策层面进一步完善基础性规范，为产业发展提供了制度保障，并对重点公司及投资品种进行了推荐。

行业政策动态

新版《医疗器械分类规则》审议通过
- 2015年6月3日，国家食品药品监督管理总局审议通过新版《医疗器械分类规则》，自2016年1月1日起施行。
- 与原版相比，主要调整包括：
  - 删除医疗器械定义条款，避免重复。
  - 将“注册类别”改为“管理类别”，涵盖生产、监管等方面。
  - 强化基于风险程度的分类标准，综合考虑预期目的、使用状态、是否接触人体等因素。
  - 增设第八条，明确医疗器械分类目录的动态调整机制。
  - 删除第八条中关于命名术语指南的内容，强调通用名称应真实、一致，不使用修饰性词语和商标。
《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）发布
- 规则整体修改较小，主要涉及命名原则、通用名称结构、核心词与特征词的使用规范等。
- 强调通用名称应由核心词和不超过三个的特征词组成，特征词按从狭义到广义的顺序排列。
- 不再提及“安全”作为特定属性的限定，调整了命名的规范性要求。
2014年医疗器械不良事件监测年度报告发布
- 报告显示，2014年全国不良事件报告数量突破26万份，平均百万人口报告数达198份。
- 报告主要涉及导尿管、特定电磁波治疗仪、熏蒸类设备等产品的安全性问题，并提出相关监管措施。

市场表现回顾

医药生物板块：近5个交易日累计上涨11.41%，跑赢沪深300指数7.96个百分点，涨幅排名第14位。
医疗器械子板块：近5个交易日累计上涨12.79%，在6个二级子行业中涨幅排名第3位。
周涨幅靠前公司：
- 博晖创新（45.83%）
- 凯利泰（33.11%）
- 东富龙（25.54%）
- 冠昊生物（25.47%）
- 尚荣医疗（22.18%）

行业估值与投资策略

估值数据（截至2015年7月22日）：
- TTM市盈率：86.2倍
- 相对于沪深300指数的估值溢价率：358%
- 相对于医药生物板块的估值溢价率：51%
- 最新市净率：9.7倍
- 相对于沪深300指数的估值溢价率：464%
- 相对于医药生物板块的估值溢价率：53%
投资策略：维持医疗器械行业“看好”评级，认为未来市场空间广阔。
重点推荐股票：
- 华润万东：受益于高端医疗器械国产化步伐加快，致力于成为具备国际竞争力的医学影像设备与服务提供商。
- 乐普医疗：具有较强战略执行力，在心血管产业领域搭建医疗健康全产业链平台，积极布局远程医疗。
- 鱼跃医疗：产品品种齐全，家用医疗器械渠道优势明显，积极布局电商渠道和互联网健康管理服务。
- 三诺生物：受益于慢病管理需求增长，是国内血糖监测领域的龙头企业。

公司公告亮点

千山药机：
- 拟对三谊医疗增资1,050万元，取得其不低于51%的股权。
- 三谊医疗专注于无线智能血压监测系统，拥有自主知识产权，产品已取得注册证。
理邦仪器：
- 新一代彩超产品“Acclarix AX8”完成CE认证，标志着其产品符合欧盟标准，可进入欧洲市场。
冠昊生物：
- 与珠海祥乐签订股权转让意向书，拟收购其100%股权，全面开拓眼科领域。
- 珠海祥乐代理的人工晶体市场占有率近两成，公司拟通过收购强化其在眼科领域的竞争力。

投资评级说明

公司评级标准：
- 买入：未来6个月内相对沪深300指数涨幅超过20%
- 增持：未来6个月内相对沪深300指数涨幅介于10%~20%之间
- 中性：未来6个月内相对沪深300指数涨幅介于-10%~10%之间
- 减持：未来6个月内相对沪深300指数跌幅超过10%
行业评级标准：
- 看好：未来12个月内相对于沪深300指数涨幅超过10%
- 中性：未来12个月内相对于沪深300指数涨幅介于-10%~10%之间
- 看淡：未来12个月内相对于沪深300指数跌幅超过10%

总结

本报告指出，医疗器械行业在政策层面持续完善，为产业发展提供了规范支持。行业估值较高，但未来市场空间广阔，分析师对行业保持“看好”评级。重点推荐华润万东、乐普医疗、鱼跃医疗和三诺生物等公司，认为其在高端国产化、产业链整合、电商布局及慢病管理等方面具有显著优势。二级市场表现积极，医疗器械板块涨幅居前，显示市场对行业前景的乐观预期。

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