20230925-东海证券-医药生物行业周报_医疗器械行业政策频出_重点关注_15页_758kb

医药生物行业周报（医疗器械聚焦）

核心观点
数据：

• 上周（9/18-9/22）医药生物板块上涨0.35%，跑输沪深300指数0.46个百分点；生物制品、医疗服务、中药涨幅居前（+1.74%，+0.58%，+0.17%）。
• 行业估值PE为25.1倍（医药生物），沪深300估值溢价126%。

政策动态

1. 医疗器械分类界定新规：药监局公开征求《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知（征求意见稿）》意见，明确新研制及管理类别存疑产品的分类界定流程。
2. 网络销售质量管理规范：要求平台应用大数据、人工智能提升质量管理水平，推广电子证照与追溯制度。

投资建议

• 重点细分领域：创新器械、特色器械、连锁药店、二类疫苗等。
• 个股推荐组合：微电生理-U、贝达药业、诺泰生物、康泰生物、华厦眼科、老百姓等；关注安杰思、百普赛斯、开立医疗等。
• 估值底部机会：板块估值处于多重低位，政策持续释放积极信号，推动器械市场扩容。

风险提示

• 政策不确定性（集采、分类界定等执行力度）
• 上市公司业绩与研发延后风险
• 行业突发事件影响