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君实生物（688180）2021年上半年总结

核心内容

君实生物于2021年8月31日发布了其2021年上半年业绩报告，整体表现符合预期，同时在国际化和产品开发方面取得显著进展。

主要观点

财务表现

• 营业收入：2021年上半年实现营业收入21.14亿元，同比增长267.77%。
• 净利润：归母净利润为0.09亿元，扣非归母净利润为-1.13亿元。
• 费用增长：研发费用增长显著，达到9.47亿元，同比增长33.62%；销售费用为4.23亿元，同比增长85.22%。
• 盈利预测：预计2021~2023年营业收入分别为35.30亿、37.50亿和48.15亿元；归母净利润分别为-0.35亿、-2.53亿和1.41亿元。
• 投资评级：维持“买入”评级。

产品进展

• PD-1单抗：特瑞普利单抗新增三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌两项适应症，并申报了一线鼻咽癌和一线食管鳞癌的NDA，已获NMPA受理。
• 国际认可：一线鼻咽癌适应症入选2021年ASCO全体会议，成为国内首个入选该会议的创新药物；一线治疗非小细胞肺癌的III期研究（CHOICE-01）中期数据入选WCLC会议Mini Oral板块。
• 适应症拓展：一线治疗黏膜黑色素瘤被NMPA纳入突破性疗法程序，同时布局新辅助治疗等多个适应症领域。
• 商业化合作：公司搭建自有销售团队，同时与阿斯利康战略合作推进PD-1单抗的商业化。

国际化突破

• 出海进展：公司与Coherus达成战略合作，共同推进PD-1单抗在加美地区的开发和商业化，已成功递交鼻咽癌适应症BLA申请并获得滚动审评。
• FDA突破性疗法认定：特瑞普利单抗一线鼻咽癌适应症于2021年8月获得FDA“突破性疗法认定”。
• 拓展计划：未来将继续推进食管鳞癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌等适应症在美国的申报。

产品梯队与技术平台

• 在研项目：公司深耕肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病，共44项在研项目。
• 关键产品：
  • UBP1211（阿达木单抗）：已进入NDA阶段，预计2021年三季度完成现场核查。
  • JS002（PCSK9单抗）：预计2021年完成Ⅲ期入组。
  • JS016（中和抗体）：已获得12个地区紧急授权使用。
  • JS109（PARP抑制剂）：进入临床Ⅲ期。
  • JS005（IL-17A）：进入临床Ⅱ期。
• 技术布局：公司积极布局TIGIT、CTLA-4、PD-1/TGF-β、XPO1、TROP2等热门靶点，同时推进BTLA单抗、CD112R单抗、IL-21、IL-2、CD39单抗等多个肿瘤免疫创新管线。
• 平台建设：2021年7月与嘉晨西海合作，开启mRNA新篇章；同时构建自主研发ADC、siRNA平台。

关键信息

• 国际化战略：公司通过与Coherus、礼来等合作，加速产品出海，拓展海外市场。
• 临床进展：特瑞普利单抗在多个适应症上取得进展，包括入选国际会议、获得FDA认定、进入NDA阶段等。
• 研发投入：公司持续加大研发投入，推动创新药物开发，为未来盈利奠定基础。
• 技术平台：公司积极构建多种技术平台，如mRNA、ADC、siRNA等，以增强研发能力。
• 财务风险：尽管营业收入增长迅速，但净利润仍为负，主要受研发投入和销售费用增长影响；此外，还存在临床试验失败、医保控费、疫情等风险。

财务数据摘要

风险提示

• 研发进度不达预期
• 临床试验失败风险
• 中和抗体海外进度不达预期
• 医保控费风险
• 疫情风险
• 盈利预测具有主观性

投资建议

• 评级：买入（维持）
• 当前价格：60.22元
• 目标价格：未明确

公司概况

• 总股本：691.46百万股
• 流通A股股本：427.71百万股
• 总市值：41,639.78百万元
• 流通A股市值：25,756.61百万元
• 每股净资产：8.83元
• 资产负债率：19.78%

总结

君实生物在2021年上半年实现了营业收入的大幅增长，但在净利润方面仍面临挑战。公司在PD-1单抗的国内和国际适应症拓展方面取得显著进展，并积极布局多个创新管线和技术平台，展现出较强的创新能力和国际化战略。尽管存在诸多风险，公司仍被给予“买入”评级，显示出市场对其未来发展的看好。