20220921-国盛证券-君实生物-688180.SH-特瑞普利单抗获批一线肺癌_前瞻布局即将迎来价值转化_10页_1mb

君实生物-U（688180.SH）总结

核心内容

君实生物于2022年9月20日宣布特瑞普利单抗（拓益）获批用于联合培美曲塞和铂类治疗EGFR阴性和ALK阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，这是其获得的第6项适应症、第3项一线治疗适应症。

特瑞普利单抗在肺癌领域取得突破性进展，适应症拓展和商业化能力恢复，推动产品销售快速增长。2022年上半年，尽管受疫情影响，其销售额仍实现显著增长。

特瑞普利单抗的临床研究CHOICE-01成果获得国际认可，先后在2021WCLC和2022ASCO大会上展示。研究显示，特瑞普利单抗联合化疗可显著改善PFS、OS、ORR和DoR，且安全性良好。

主要观点

• 肺癌市场突破：特瑞普利单抗在肺癌一线治疗领域实现突破，为全球肺癌患者带来更优治疗方案。
• 国际认可：特瑞普利单抗在国际学术大会上展示其在肺癌治疗中的显著疗效。
• 适应症布局：公司持续拓展特瑞普利单抗适应症，覆盖肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌等多个瘤种的一线及辅助/新辅助疗法。
• 商业化前景：适应症拓展和产品销售恢复，有望推动公司商业化进入收获期。
• 盈利预测：预计2022-2024年公司收入分别为22.74亿元、36.87亿元、50.93亿元，归母净利润分别为-10.37亿元、-8.11亿元、-2.15亿元。公司对VV116的商业化预期较高，有望带来较大收入弹性。

关键信息

适应症拓展

• 肺癌：特瑞普利单抗联合培美曲塞和铂类用于EGFR阴性、ALK阴性、不可手术切除的NSCLC一线治疗（2022年9月获批）。
• 肝癌：联合贝伐珠单抗和仑伐替尼用于肝细胞癌一线治疗的III期临床试验已完成入组，正在推进。
• 食管癌：联合TP化疗用于食管鳞癌一线治疗（2022年5月获批），非鳞癌适应症也正在推进。
• 乳腺癌：联合白蛋白紫杉醇用于三阴性乳腺癌的一线治疗正在进行。

临床研究数据

• PFS：特瑞普利单抗联合化疗组的中位PFS为8.3个月，比安慰剂组延长4.2个月，HR=0.58，p<0.0001。
• OS：特瑞普利单抗组生存获益趋势明显，可降低52%的死亡风险。
• ORR：特瑞普利单抗组ORR为63.4%，显著高于安慰剂组的41.7%。
• DoR：特瑞普利单抗组DoR为8.3个月，显著优于安慰剂组的4.2个月。
• 安全性：不良事件发生率与安慰剂组相似，未发现新的安全信号。

市场空间

• 肺癌是全球发病率第二、死亡率第一的癌症，中国发病率和死亡率均为第一。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌病例的85%，其中70%为非鳞状NSCLC。
• 特瑞普利单抗的适应症布局覆盖肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌等瘤种的一线及辅助/新辅助治疗，市场空间广阔。

财务预测

• 收入：2022-2024年分别为22.74亿元、36.87亿元、50.93亿元，增速分别为-43.5%、62.1%、38.1%。
• 归母净利润：2022-2024年分别为-10.37亿元、-8.11亿元、-2.15亿元，增速分别为43.8%、-21.7%、-73.5%。
• EPS：2022-2024年分别为-1.14元、-0.89元、-0.24元。
• P/E：2022-2024年分别为-43.2倍、-55.2倍、-208.4倍。
• P/B：2022-2024年分别为6.5倍、7.3倍、7.6倍。

风险提示

• 研发失败的风险。
• 项目推进不及预期的风险。

投资评级

• 股票评级：买入（维持）。
• 投资建议：基于相对基准指数涨幅，买入评级适用于涨幅超过15%的情况。

产品上市计划

• 2022-2024年：特瑞普利单抗将陆续在肺癌、肝癌、食管癌、胃癌等多个瘤种中实现适应症上市，进入适应症收获期。

市场前景

• 特瑞普利单抗在肿瘤治疗中实现“全线贯穿”应用，具有广泛的市场潜力。
• 随着更多适应症的获批，其商业化能力有望进一步提升，推动公司业绩增长。

未来展望

• 随着VV116的商业化推进，公司收入有望实现显著增长。
• 特瑞普利单抗的适应症布局符合肿瘤免疫治疗的发展趋势，未来市场空间广阔。

结论

君实生物在特瑞普利单抗的适应症拓展和商业化方面表现突出，其肺癌治疗方案已获得NMPA批准，并在国际学术大会上获得认可。公司持续布局多个瘤种的一线及辅助/新辅助疗法，有望在2022~2025年迎来适应症井喷期。尽管当前仍面临亏损，但随着产品商业化和研发推进，公司盈利前景看好，维持“买入”评级。