20220401-国盛证券-君实生物-688180.SH-国际化发展星火已现_期待新冠小分子_商业化拐点_13页_1mb

君实生物-U（688180.SH）2021年度总结

核心内容概述

君实生物于2021年实现营业收入40.25亿元，同比增长152.36%。尽管归母净利润仍为负值（-7.21亿元），但公司各项业务进展显著，尤其在国际化发展和新冠小分子药物研发方面取得突破。公司商业化团队重建，国内市场销售逐步恢复，期待未来业绩改善。

主要观点

• 国际化发展阶段性推进：特瑞普利单抗在美国上市申请已获FDA受理，同时在NMPA获批多个适应症，有望成为首个实现海外上市的国产大分子创新药。
• 新冠小分子研发领先：VV116成为全球第三款获批使用的新冠口服小分子药物，具备广阔的市场前景；VV993作为3CL蛋白酶抑制剂，与VV116形成互补，具有联合用药潜力。
• 商业化拐点在即：公司收回特瑞普利单抗推广权，实现自主营销；特瑞普利单抗国内市场销售走出低谷，商业化版图持续扩张。
• 研发管线创新性强：公司研发费用占比达营收51.40%，在研产品超过50项，覆盖五大疾病领域，具备多类型药物（单抗、小分子、ADC等）。
• 盈利预测与投资建议：暂不考虑VV116商业化，预计2022-2024年公司收入分别为22.74亿元、36.87亿元、48.93亿元，净利润分别为-10.37亿元、-8.11亿元、-2.31亿元。公司维持“买入”评级，期待VV116数据读出带来的收入弹性。

关键信息

营收与利润

• 2021年营收：40.25亿元，同比增长152.36%。
• 2021年归母净利润：-7.21亿元，同比下降56.8%。
• 2021年扣非后归母净利润：-8.84亿元，同比下降17.09%。
• EPS：-0.81元。

分季度营收情况

• Q1：16.15亿元（含首付款及特许权收入）
• Q2：4.99亿元
• Q3：6.04亿元
• Q4：13.06亿元（大幅增长主要来自JS016销售分成）

产品表现

• 特瑞普利单抗：2021年销售额为4.12亿元，价格已与同类产品接近，适应症持续扩展。
• 埃特司韦单抗：美国累计分发超过85万支，对应收入达1.23亿美元；已获FDA EUA，用于治疗和预防。
• VV116：2021年末在乌兹别克斯坦获EUA，成为全球第三款新冠口服小分子药物，已进入II/III期临床研究。

研发进展

• 特瑞普利单抗：多项临床研究数据发表于《自然·医学》等国际期刊，适应症扩展至肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等。
• 其他研发项目：JS004（BTLA）、JS009（CD112R）、JS019（CD39）、JS107（CLDN18.2-MMAE ADC）等均进入临床试验阶段。
• 合作项目：与Coherus、旺山旺水、嘉晨西海、多特生物等达成合作，快速扩充产品管线。

商业化进展

• 产品上市：特瑞普利单抗、阿达木单抗注射液（国内第6款上市的阿达木单抗生物类似药）。
• 营销调整：收回阿斯利康推广权，组建营销团队，实现自主可控。
• 适应症纳入医保：新增2项医保适应症，提升市场接受度。

财务指标

财务比率

风险提示

• 研发失败风险
• 项目推进不及预期风险

投资建议

• 评级：买入（维持）
• 理由：公司具备较强的源头创新能力，商业化版图持续扩张，国际化进展显著，且VV116有望为公司带来较大的收入弹性。

结论

君实生物2021年在国际化和新冠药物研发方面取得阶段性成果，商业化团队重建推动销售回升。未来随着更多适应症获批和VV116的商业化推进，公司有望迎来业绩拐点。尽管当前仍处于亏损状态，但其研发管线丰富、市场潜力巨大，值得长期关注。