深度报告-20220114-光大证券-君实生物-688180.SH-投资价值分析报告_致力于源头创新_探索药物最大可及性_63页_6mb

报告摘要

公司研究总结：君实生物（688180.SH、1877.HK）

核心内容

君实生物是一家专注于源头创新的生物制药公司，自2012年成立以来发展迅速。公司以肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病、代谢性疾病等为重点研发领域，拥有国内首个获批上市的国产PD-1单抗——特瑞普利单抗，该药在国内外均展现出强大的研发实力与商业化潜力。公司还布局了包括双抗平台、ADC药物研发平台、siRNA药物研发平台等在内的多个核心技术平台，推动创新药物研发。

主要观点

PD-1单抗市场前景广阔
特瑞普利单抗已在国内获批用于二线治疗黑色素瘤、尿路上皮癌及一/二线及以上治疗鼻咽癌，并提交了一线治疗食管鳞癌和非小细胞肺癌的NDA申请。其有望凭借差异化适应症布局和辅助/新辅助治疗的开发，在肺癌、肝癌等大适应症领域占据先机。
- 国际化进程领先：特瑞普利单抗已获得FDA四项孤儿药资格认定、二项突破性疗法认定，鼻咽癌适应症已获优先审评，有望在2022年Q2获批，成为首个在美上市的国产PD-1单抗。
多层次研发管线布局
公司在肿瘤免疫、自身免疫、代谢性疾病、新冠抗病毒等领域布局了近50项在研产品，涵盖大分子和小分子药物形式，且多个产品处于临床试验和临床前开发阶段，形成有序梯队。
- 肿瘤免疫领域：公司已布局BTLA、TIGIT、CD112R、CTLA-4、PARP等靶点药物，如JS004（BTLA单抗）、JS006（TIGIT单抗）等，具有全球竞争力。
- 自免与代谢性疾病领域：公司布局了IL-17A、PCSK9、阿达木单抗生物类似药等，具备良好的市场前景。
- 新冠抗病毒领域：JS016（中和抗体）已获得美国政府百万剂订单，小分子口服药V116已获乌兹别克斯坦紧急授权使用，同时与嘉晨西海合作布局mRNA技术。
商业化进程加速
公司已完善销售团队建设，特瑞普利单抗覆盖全国约3,000家医院和1,500家专业药房，且已纳入31个城市商业保险。公司聘请李聪先生全面负责商业化，有望提升销售业绩。

关键信息

特瑞普利单抗：国内首个获批上市的国产PD-1单抗，已获批二线治疗黑色素瘤、尿路上皮癌及一/二线及以上治疗鼻咽癌，有望在肺癌、肝癌等大适应症领域实现突破。
国际化布局：特瑞普利单抗在美国的鼻咽癌适应症已获优先审评，公司与Coherus合作，有望加速其在北美市场的推广。
新冠抗病毒布局：JS016（Etesevimab）与Bamlanivimab联合使用已获美国政府订单，V116（小分子口服药）已获乌兹别克斯坦紧急授权，同时布局mRNA技术。