20210609-兴业证券-君实生物-688180.SH-特瑞普利单抗三期数据入选ASCOLBA_有望改写鼻咽癌标准治疗方案_9页_1mb

报告摘要

君实生物-U（股票代码：688180）是一家专注于肿瘤免疫治疗及创新药物研发的中国生物医药企业。其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗在2021年6月9日的ASCO年会上，以“重磅研究摘要”（LBA）形式发布了一项针对复发/转移性鼻咽癌的III期临床研究数据，标志着其在肿瘤治疗领域的重要进展。

特瑞普利单抗成为鼻咽癌一线治疗新希望：JUPITER-02研究显示，特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂治疗方案显著延长了患者的无进展生存期（PFS），1年PFS率高达49.4%，且在多个亚组中均表现出良好的疗效。该方案有望成为鼻咽癌的标准一线治疗方案。
全球化布局加速：特瑞普利单抗在中美两地同步推进多适应症拓展，覆盖鼻咽癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等十多个瘤种，相关研究在2021年ASCO年会上共有39项入选，展示了其在国际上的影响力。
商业化团队强化：公司与阿斯利康达成合作，授权其在中国大陆泌尿肿瘤适应症的独家推广权；并任命钱巍先生为首席商务官（CCO），负责商业化运营，推动产品在全球范围内的快速放量。
研发与创新能力强：公司不仅在PD-1单抗领域取得突破，还在BTLA、CD112R、TIGIT、长效IL-21、CD39等新靶点及平台技术上持续布局，为未来成为肿瘤治疗领域的多方案提供者奠定基础。

JUPITER-02研究：特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌，显著延长PFS（11.7 vs 8.0个月），1年PFS率分别为49.4%和27.9%，且ORR为77.4% vs 66.4%。
适应症覆盖广泛：特瑞普利单抗在鼻咽癌、食管鳞癌、肺癌、肝癌、黑色素瘤等多个瘤种中开展临床试验，且多项研究已进入关键注册阶段。
全球化进展顺利：特瑞普利单抗在中美两地均有多个临床试验项目，部分适应症已获NMPA批准，且正在向FDA提交上市申请。