生物制品行业2018年疫苗批签发情况总结：大品种批签发顺利上量，2019年有望见证首个百亿品种诞生-20190107-中泰证券-13页_1mb
报告摘要
生物制品行业总结
核心内容概述
2018年，中国生物制品行业迎来多个重磅疫苗产品的上市与放量，推动行业快速增长。随着2019年的进一步放量，首个百亿级疫苗品种有望诞生。行业整体呈现需求驱动增长的态势，同时面临监管趋严、产品质量、研发进展和市场推广等风险。
主要观点
- 行业增长趋势明确：2017-2018年核心大品种进入获批周期，2018年进入放量期，2019年将继续放量，行业有望保持快速增长。
- 重磅产品表现突出：包括HPV疫苗、13价肺炎疫苗、肠道病毒EV71疫苗、轮状病毒疫苗等，均实现快速批签发和终端销售。
- 重点企业表现强劲：智飞生物、华兰生物、康泰生物等公司在行业增长中表现突出，具备较强的市场竞争力和销售能力。
- 政策影响显著：《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》的发布对行业合规性提出更高要求，长期有利于行业规范化发展。
关键信息
2018年疫苗批签发情况
| 疫苗种类 | 批签发量（单位） | 备注 |
|---|---|---|
| HPV疫苗（含2价、4价、9价） | 712.84万支 | 默沙东9价疫苗提前5年获批，表现亮眼 |
| 13价肺炎疫苗 | 384.75万支 | 辉瑞产品，国内独家 |
| 肠道病毒EV71疫苗 | 2483.6万支 | 国产自费疫苗，表现最为亮眼 |
| 轮状病毒疫苗 | 582.87万瓶 | 进口默沙东五价疫苗上市，兰州所为主 |
| Hib疫苗及联苗 | 约2450万瓶 | 联苗市占率已达56%，趋势明显 |
| 23价肺炎疫苗 | 704.73万支 | 沃森生物占比22.92% |
| 狂犬疫苗 | 6292.6万支 | 三家主要企业市占率接近67% |
| 水痘疫苗 | 2043.8万瓶 | 三家企业市占率74% |
| 流感疫苗 | 1612万瓶 | 华兰生物四价疫苗获批，成为龙头 |
重点公司数据（2015-2018）
| 公司名称 | 股价（元） | EPS（2015） | EPS（2016E） | EPS（2017E） | EPS（2018E） | PE（2015） | PE（2016E） | PE（2017E） | PE（2018E） | PEG | 评级 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 智飞生物 | 38.0 | 0.27 | 0.89 | 1.75 | 2.50 | 140 | 42.5 | 21.7 | 15.2 | 0.63 | 买入 |
| 华兰生物 | 31.1 | 0.88 | 1.23 | 1.72 | 2.12 | 35.0 | 25.3 | 18.1 | 14.6 | 0.81 | 买入 |
| 康泰生物 | 34.4 | 0.34 | 0.92 | 1.50 | 2.40 | 102 | 37.2 | 22.9 | 14.3 | 0.61 | 买入 |
投资建议
- 重点推荐：智飞生物（大品种多、销售能力强）；华兰生物（四价流感疫苗独家生产商）。
- 建议关注：康泰生物等企业。
- 行业前景：预计2018-2023年行业保持10%以上稳健增长，2030年市场规模预计达1065亿元，其中二类苗年均复合增长率达12.7%。
风险提示
- 监管政策趋严：《中华人民共和国疫苗管理法》发布后，审批和监管标准可能提高，影响行业增速。
- 产品质量风险：历史上曾发生疫苗质量问题，可能影响行业声誉。
- 研发进展不及预期：新型疫苗研发难度大，存在研发失败或进度延迟的风险。
- 市场推广风险：新型疫苗需时间进行市场教育和推广，销量存在不确定性。
市场前景预测
- 国内疫苗市场：预计2030年市场规模达1065亿元，年均复合增长率11.7%。
- 二类疫苗市场：预计2030年达1019亿元，年均复合增长率12.7%。
- HPV疫苗市场空间：预测市场空间在84亿元至312亿元之间，具体取决于渗透率和价格。
- 四价流感疫苗市场空间：预测市场空间在11亿元至38.61亿元之间，取决于替代率和接种率。
行业发展趋势
- 一类苗稳定供应：脊灰疫苗、乙肝疫苗等一类苗供应稳定，生产厂家集中。
- 二类苗需求驱动：二类苗主要由消费者自费，不受医保控费影响，市场增长潜力大。
- 合规性提升：全链条监管政策推动行业规范化，合规企业更具竞争优势。
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