20211014-开源证券-天士力-600535.SH-公司信息更新报告_复方丹参滴丸新适应症获批_产品竞争力进一步提升_10页_1mb

天士力（600535.SH）投资分析总结

核心内容

天士力（600535.SH）近期获得了复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变新适应症的批准，这一进展显著增强了其产品线的竞争力，有助于推动公司业绩增长。同时，公司在美国市场通过与Arbor Pharmaceuticals的合作，拓展了复方丹参滴丸的国际化路径，进一步提升了其在全球市场的影响力。公司专注于心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域，依托现代中药、生物药和化学药三大板块协同发展，构建了多层次的产品组合和研发管线。

主要观点

• 新适应症获批：复方丹参滴丸新增用于治疗2型糖尿病引起的非增殖性糖尿病视网膜病变，该适应症市场潜力巨大，预计销售峰值可达15.36亿元。
• 国际化布局：公司与Arbor Pharmaceuticals达成合作，授权其在美国市场销售复方丹参滴丸，并有望通过该公司的销售网络快速实现市场导入，预计美国市场销售峰值可达7.48亿美元。
• 市场前景广阔：糖尿病视网膜病变患者数量庞大，约为冠心病患者的两倍，市场渗透率假设为5%即可带来显著收入。
• 财务表现：公司2021年预计实现归母净利润13.22亿元，同比增长17.4%，EPS为0.87元，当前PE为15.8倍，估值具备安全边际。
• 投资评级：维持“买入”评级，认为公司有望迎来业绩拐点，未来增长潜力大。

关键信息

复方丹参滴丸信息

• 产品特性：复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成，用于治疗气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛。
• 适应症扩展：新增治疗糖尿病视网膜病变的适应症，临床Ⅱ期试验显示高剂量组和中剂量组显著有效，无临床意义不良反应。
• 市场潜力：中国糖尿病患者约1.14亿人，其中非增生性糖尿病视网膜病变患者约2177.4万人，若渗透率5%，市场空间可达15.36亿元。
• 美国市场：预计复方丹参滴丸美国市场销售峰值可达7.48亿美元，基于15%渗透率和较低日均费用（7美元）。

财务预测

风险提示

• 医保控费严格
• 化学药被纳入集采大幅降价或未中标
• 研发失败

附：财务摘要

资产负债表（单位：百万元）

利润表（单位：百万元）

现金流量表（单位：百万元）

财务比率

估值对比

结论

天士力凭借复方丹参滴丸新适应症的获批和国际化布局，展现出强劲的市场潜力和增长动力。公司财务表现稳健，估值具备安全边际，因此维持“买入”评级。然而，需关注医保控费、化学药集采以及研发失败等潜在风险。