20180906-中泰证券-天士力-600535.SH-美国销售权授权出去_复方丹参滴丸国际化再进一步_3页_644kb

天士力（600535）详细总结

核心内容概述

天士力是一家专注于创新药研发与生产的中国制药企业，近期通过与控股子公司天士力北美及美国Arbor公司签署《许可协议》，将复方丹参滴丸（T89）在美国的独家销售权授权给Arbor公司，标志着其国际化战略迈出重要一步。该协议不仅为公司带来潜在的里程碑付款和销售分成，也增强了其在美国市场的竞争力和品牌影响力。

主要观点

• 国际化进展：天士力通过授权复方丹参滴丸在美国的独家销售权，与Arbor公司合作推进该产品的FDA临床开发及药政申报，进一步拓展国际市场。
• 创新药管线：T89是全球首例完成FDA III期临床研究的复方中药制剂，且已获得FDA对预防和治疗急性高原综合征（AMS）的新适应症IND批准，显示出公司在创新药领域的领先地位。
• 合作方实力：Arbor公司是一家拥有丰富经验的美国制药企业，销售超过20个NDA或ANDA批准产品，且主要股东包括知名基金和资产管理机构，具备较强的市场拓展能力。
• 财务表现：公司2018-2020年预计实现稳步增长，归母净利润分别为15.27亿元、17.53亿元、20.15亿元，复合增长率显著。
• 投资建议：分析师维持“增持”评级，认为公司具备长期增长潜力，特别是在创新药国际化方面。

关键信息

股票信息

• 当前市场价格：22.16元
• 总股本：1513百万股
• 流通股本：1513百万股
• 市值：33528百万元
• 流通市值：33528百万元

投资协议内容

• 许可内容：天士力将T89在美国的独家销售权有偿许可给Arbor公司。
• 研发付款：Arbor公司将出资最高2300万美元用于T89的美国FDA临床开发和药政申报。
• 里程碑付款：
  • 防治慢性稳定性心绞痛（CSA）适应症获批：最高1,000万美元
  • 防治急性高原综合征（AMS）适应症获批：最高300万美元
• 销售分成：根据T89未来年度毛利划分，Arbor公司将支付8%至50%不等的销售分成。
• 销售里程碑付款：当T89销售额达到特定里程碑时，天士力可获得最高5,000万美元的付款。

盈利预测

财务指标

财务比率分析

投资评级说明

• 股票评级：
  • 买入：预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在15%以上
  • 增持：预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间
  • 持有：预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间
  • 减持：预期未来6~12个月内相对同期基准指数跌幅在10%以上
• 行业评级：
  • 增持：预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在10%以上
  • 中性：预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在-10%~+10%之间
  • 减持：预期未来6~12个月内对同期基准指数跌幅在10%以上

风险提示

• 药品研发失败：T89在美国的临床开发和药政申报可能存在不确定性。
• 药品降价风险：市场竞争可能导致产品价格下降。
• 预期假设不达预期：盈利预测基于一定假设，若实际发展不及预期，可能影响投资回报。

重要声明

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