20180910-太平洋-天士力-600535.SH-天士力_复方丹参滴丸实现licence-out_国际化进程加速_7页_743kb

天士力（600535）总结

核心内容

天士力（600535）是一家专注于医疗保健、制药及生物科技领域的公司。其核心业务之一是复方丹参滴丸（T89）的国际化进程加速，公司与Arbor Pharmaceuticals达成临床研发与销售许可协议，标志着其在国际市场拓展方面迈出重要一步。

主要观点

• 国际化合作：公司与Arbor Pharmaceuticals签署协议，授权其在美国进行复方丹参滴丸的临床开发和药政申报，Arbor公司提供最高2300万美元的研发资金，并将获得产品上市后的销售分成。
• 临床试验进展：公司在美国开展多中心、双盲、随机对照的验证性临床试验，预计用时1年左右，有望在2-3年内获得FDA批准。
• 市场潜力：复方丹参滴丸在慢性稳定性心绞痛治疗领域具有潜力，对标雷诺嗪（市场销售额达7.17亿美元），预计在合理渗透率下可实现7亿美元的销售峰值。
• 盈利预测：公司预计2018-2020年归母净利润分别为16.24亿、18.37亿和21.13亿元，对应PE分别为20X、17X和15X，显示传统业务估值显著低估。
• 投资建议：公司合理市值预计为484亿元，较当前市值有40%的上涨空间，维持“买入”评级。

关键信息

股票数据

• 昨收盘：22.95元
• 目标价：31.99元
• 总股本/流通：1512.67百万股
• 总市值/流通：34700百万元
• 12个月最高/最低：33.21元 / 19.80元

协议内容

• Arbor Pharmaceuticals合作：
  • 出资最高2300万美元用于研发。
  • 拥有复方丹参滴丸在美国的独家销售权。
  • 产品上市后可获得最高5000万美元销售里程碑付款及8%-50%的毛利分成。

临床试验信息

• T89-08-ORESA：多中心、双盲、随机对照的验证性临床试验，用于慢性稳定性心绞痛适应症的FDA审批。
• 急性高原综合征：在美国加州高原白山地区开展双盲、随机对照治疗研究。
• 前次III期临床试验：T89-07-CAESA，已积累国际临床试验经验。

市场分析

• 美国慢性心绞痛市场：约820万患者，年新增56.5万，预计2021年达1329万人。
• 雷诺嗪市场数据：2017年美国销售额7.17亿美元，全球近10亿美元。
• 复方丹参滴丸定价：假设为雷诺嗪的50%，日均费用6美元，患者用药6周为一疗程，每年用药2个疗程。
• 销售峰值预测：按10%渗透率计算，销售峰值有望达到7亿美元。
• 毛利率预期：参考其他创新药，预计毛利率可达90%。

风险提示

• 普佑克未能如预期放量；
• 新适应症获批进程缓慢；
• 医保控费超预期导致传统业务增速下降；
• 临床试验失败。

估值与投资建议

• 行业评级：看好（未来6个月行业回报高于市场5%以上）。
• 公司评级：买入（未来6个月个股相对大盘涨幅在15%以上）。
• 合理市值：预计为484亿元，较当前市值有40%上涨空间。

附：销售团队信息

研究院信息

• 地址：中国北京 100044，北京市西城区北展北街九号，华远·企业号D座
• 电话：(8610)88321761
• 传真：(8610) 88321566

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