血制品行业深度跟踪：年初至今批签发稳健增长，期待疫后常规需求持续回暖-20230429-安信证券-32页_831kb

血制品行业深度跟踪总结

核心内容概述

本报告分析了2023年血制品行业的发展情况，重点围绕白蛋白、静丙、特免及凝血因子类产品展开，探讨了行业批签发数据、市场渗透率、临床应用及未来增长潜力。同时，报告也提及了行业主要企业及风险提示。

主要观点

白蛋白

• 行业批签发稳健增长，进口产品增速较快。
• 国内白蛋白理论年需求量为1500-1800吨，2022年批签发量约为667吨，市场渗透率在37%-44%之间。
• 国产白蛋白虽在疫情期间有所提升，但2023年以来进口产品占比回升至66%。
• 国产白蛋白在技术提升与采浆量增长背景下，长期有望替代进口产品。

静丙

• 国内静丙人均使用量较低，市场增量空间可观。
• 2022年国内静丙批签发量为42.75吨，对应市场渗透率为15.7%。
• 新冠疫情显著推动静丙需求增长，2023年Q1批签发批次同比正增长。
• 静丙作为全球血液制品增长的第一驱动力，预计未来行业景气度持续提升。
• 国内静丙价格相对较低，具备出口优势，企业已积极布局国际市场。

特免

• 品种分化明显，破免与狂免为刚需产品，乙免需求逐渐萎缩。
• 破免批签发批次总体上升，狂免在疫情初期受到短期冲击，但长期有望恢复。
• 破免相较于TAT和马破具有更低的过敏率和不良反应，优势明显。
• 国内特免市场仍处于成长阶段，未来有望保持稳中有升。

凝血因子类

• 国内凝血因子类产品渗透率偏低，但近年来批签发快速增长。
• 八因子与PCC为血友病治疗刚需，纤原在产科出血、心脏手术等领域优势显著。
• 2022年甲型血友病患者使用八因子的预防治疗满足率仅为25%，市场仍有很大提升空间。
• 重组产品陆续上市，为患者提供更多选择，国产产品在安全性与成本方面具备竞争力。

关键信息

市场规模与需求

• 白蛋白：2022年国内批签发量约667吨，理论年需求1500-1800吨，渗透率37%-44%。
• 静丙：2022年国内批签发量约42.75吨，理论需求273吨，渗透率15.7%。
• 特免：2022年乙免批签发量为9次，破免为47次，狂免为28次。
• 凝血因子类：八因子与PCC为血友病治疗刚需，纤原近年来实现快速增长。

行业趋势

• 白蛋白市场将随患者基数增长和经济水平提高保持稳定增长。
• 静丙需求在疫情后有望持续增长，且国内产品性价比高，出口前景广阔。
• 破免和狂免为刚性需求，预计未来增长。
• 凝血因子类市场将随着产品种类丰富和临床需求提升而扩张。

企业表现

• 天坛生物：采浆规模居首，创新产品助力长期增长。
• 华兰生物：血制品业务稳健增长，四价流感疫苗疫后恢复可期。
• 博雅生物：华润入主推动发展，浆站数量有望快速提升。
• 派林生物：通过“内生+外延”提升采浆实力，出口业务弹性可期。
• 神州细胞：重组八因子上市后快速放量，产品研发有序推进。

风险提示

• 血液制品销售不及预期。
• 原材料供应不足。
• 新产品研发进度不及预期。
• 国家政策变化。
• 产品安全性导致的潜在风险。

重点数据对比

总结

整体来看，血制品行业在疫情后呈现出稳健增长趋势，尤其在静丙和特免领域表现突出。国产替代空间广阔，尤其在白蛋白和特免领域，随着技术提升和市场需求增加，未来有望进一步扩大市场份额。企业层面，天坛生物、华兰生物、博雅生物、派林生物、神州细胞等表现较为突出，具备较强的市场竞争力。同时，行业也面临原材料供应、政策变化等风险，需持续关注。