20171206-东吴证券-生物制品_我国疫苗行业进入产品驱动新纪元_重磅产品陆续上市_疫苗行业拐点已现_32页_2mb

生物制品行业总结

核心内容

我国疫苗行业已走出2016年山东疫苗事件的阴影，进入产品驱动增长的新阶段。行业壁垒高，推动市场集中度提升，未来将由少数企业主导。疫苗作为预防疾病的重要手段，具有较高的效费比，是各国重点扶持的行业。

主要观点

• 行业集中度提升：疫苗研发与生产门槛高，监管严格，导致行业集中度逐步提高，大型企业更具竞争优势。
• 产品驱动增长：随着重磅疫苗的陆续上市，如EV71、HPV、13价肺炎、AC-Hib、轮状病毒、带状疱疹疫苗等，行业进入稳定增长期。
• 政策支持：国家出台多项政策支持疫苗行业发展，包括加强监管、推进一票制、扩大免疫规划等。
• 市场潜力大：疫苗市场空间广阔，尤其在未覆盖疾病和治疗型疫苗方面，未来增长可期。
• 企业策略：疫苗企业通过自主研发或代理重磅产品，推动业绩增长与市场拓展。

关键信息

1. 高行业壁垒推动集中度提升

• 研发壁垒：疫苗研发周期长（临床前1-10年，临床试验4-7年，注册推广1年以上），投入高且风险大，只有大型企业能负担。
• 生产壁垒：需通过GCP、GMP、GSP认证，且产能利用率低，每条生产线只能生产一种配方品种，固定成本高。
• 政策推动：国家对疫苗行业实施一票制，规范流通环节，提升行业监管水平，增强市场信任。

2. 产品驱动行业增长

• 重磅产品：EV71、HPV、13价肺炎、AC-Hib、轮状病毒、带状疱疹等疫苗陆续上市，带来市场增量。
• 市场空间：EV71疫苗市场空间约18-30亿元；HPV疫苗有望突破600亿元；13价肺炎疫苗市场空间约20-40亿元；AC-Hib疫苗市场空间约10-15亿元；轮状疫苗市场峰值有望达15-20亿元；带状疱疹疫苗上市后市场空间预计超过10亿元。
• 产品生命周期：新品疫苗上市初期增速较快，一般不超过5年，之后进入平稳增长阶段。

3. 重磅产品陆续上市，行业拐点已现

• EV71疫苗：2015年底获批上市，市场空间大，预计未来增长可期。
• HPV疫苗：2017年获批上市，市场空间广阔，默沙东与沃森生物、厦门万泰等公司正在研发。
• 13价肺炎疫苗：沃森生物研发领先，预计2018年揭盲，2019年上市，市场空间有望达20亿元。
• AC-Hib疫苗：2014年底上市，2017年有望恢复2015年销售水平，市场空间约10-15亿元。
• 轮状疫苗：默沙东五价疫苗即将获批，市场空间有望达15-20亿元。
• 带状疱疹疫苗：国内研发加速，预计2019年上市，针对50岁以上人群，市场空间广阔。

4. 相关标的

• 智飞生物：代理默沙东四价HPV疫苗，2017年前三季度收入增长显著，预计2020年市场空间达250亿元。
• 沃森生物：研发管线丰富，13价肺炎、二价HPV等产品处于III期临床，未来增长可期。
• 康泰生物：成功上市，成为疫苗行业的重要参与者。

5. 风险提示

• 研发进度不达预期
• 产品推广销售不达预期

结论

我国疫苗行业正逐步恢复增长，进入产品驱动的新阶段。随着重磅疫苗的上市，市场空间扩大，行业集中度提升，未来由少数大型企业主导。政策支持、研发创新和产品推广是推动行业发展的关键因素，相关企业值得关注。