生物制品行业2019年疫苗批签发报告：重磅产品批签发上量快，HPV疫苗成为首个百亿品种-20200114-中泰证券-15页_1mb

疫苗行业分析报告总结

核心内容

本报告分析了2019年及2020年疫苗行业的发展趋势，重点指出行业在监管趋严背景下，龙头企业凭借技术优势和市场表现，有望在创新疫苗批量获批的推动下实现快速发展。报告重点推荐了智飞生物、康泰生物和华兰生物等公司。

主要观点

• 行业整体增长稳定：疫苗行业在2018年至2023年预计保持10%以上的稳健增长，尤其是二类苗市场因需求驱动，不受医保控费影响。
• 监管趋严与产能优化：2020年《中华人民共和国疫苗管理法》正式实施，行业监管加强，旧产能逐步淘汰，有利于龙头企业脱颖而出。
• 重磅产品快速放量：2019年HPV疫苗、13价肺炎疫苗、肠道病毒EV71疫苗等重磅产品批签发量大幅增长，推动行业消费升级。
• 创新疫苗即将集中获批：2020年创新型疫苗进入批量获批期，行业迎来新发展，市场格局有望进一步优化。

关键信息

2019年重磅产品批签发情况

• HPV疫苗：合计批签发1087.54万支，其中9价苗332.42万支，预计2019年批签发金额接近100亿元，成为首个百亿疫苗品类。
• 13价肺炎疫苗：辉瑞批签发475.45万支，同比增长24%，2020年首个国产沃森生物产品获批上市。
• 肠道病毒EV71疫苗：合计批签发1885万支，昆明所占比51%，武汉所占比29%，北京科兴占比20%，预计总批签发金额约34亿元。
• 轮状病毒疫苗：默沙东五价苗批签发469.83万瓶，占总量46%，2019年整体批签发量约1021万瓶。

二类苗发展趋势

• Hib联苗：联苗占比提升至65%，智飞生物三联苗占比20%，康泰生物四联苗占比23%，赛诺菲五联苗占比22%。
• 流感疫苗：华兰生物市占率超过42%，四价疫苗成为新消费型疫苗，预计2020年认知率和占比将继续提升。
• 23价肺炎疫苗：2019年批签发量达946.96万支，沃森生物占比38%，康泰生物占比9.4%。
• 狂犬疫苗：2019年批签发量约5883万支，折合1177万人份，主要企业占比接近84%。
• 水痘疫苗：2019年批签发量2102万瓶，主要企业占比98%，市场集中度高。

一类苗稳定供应

• 脊灰疫苗：2020年新的免疫规划推动灭活苗快速增长，2019年灭活苗批签发4003万人次，减毒苗批签发1287万人次。
• 乙肝疫苗：2019年批签发约6309.5万瓶，康泰生物占比34%，大连汉信占比45%，华北制药金坦生物占比20%。
• 百白破疫苗：2019年批签发约7930万瓶，沃森生物占比15%。

创新型疫苗展望

• 2020年创新疫苗集中获批：包括国产13价肺炎疫苗、HPV疫苗等，行业将进入快速发展期。
• 龙头企业优势显著：智飞生物、康泰生物、华兰生物等公司因产品线丰富、研发能力强，在新品种上市中占据先机。
• 未来增长潜力大：预计2030年中国疫苗市场规模将达1065亿元，年均复合增长率11.7%；二类疫苗预计达1019亿元，年均复合增长率12.7%。

投资建议

• 重点推荐公司：智飞生物、康泰生物、华兰生物等，因其在创新疫苗领域的领先地位及市场表现。
• 关注沃森生物：作为国产13价肺炎疫苗的代表，未来有望在市场中占据一席之地。

风险提示

• 监管政策趋严：《疫苗管理法》实施后，审批流程可能延长，企业经营难度增加。
• 产品质量风险：行业历史上的质量问题可能影响市场信心。
• 新产品研发进展不及预期：部分疫苗仍处于临床试验阶段，效果和进度存在不确定性。
• 市场推广不及预期：新型疫苗在市场认知和推广方面仍需时间，销量可能受阻。

图表与数据来源

• 图表1-19：展示了各类疫苗的批签发情况、市占率、市场预测等，来源包括中检院、中泰证券研究所、公司公告等。
• 数据更新至2020年1月13日，部分预测基于行业趋势和公司公告。

投资评级说明

• 股票评级：买入（预期涨幅15%以上）、增持（预期涨幅5%~15%）、持有（预期涨幅-10%~5%）、减持（预期跌幅10%以上）。
• 行业评级：增持（预期涨幅10%以上）、中性（预期涨幅-10%~10%）、减持（预期跌幅10%以上）。

重要声明

• 本报告由中泰证券股份有限公司发布，仅供其客户使用。
• 报告基于公开资料和研究观点，不构成投资建议，亦不保证信息的准确性和完整性。
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