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2021年半年度报告总结

核心内容概述

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司是一家全球领先的CDMO（医药合同定制研发生产）企业，专注于为国内外制药企业及生物技术公司提供一站式CMC服务，涵盖药物研发、生产及商业化全过程。公司致力于技术创新和商业化应用，是全球第五大创新药原料药CDMO公司，以及中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司。

主要观点

1. 财务表现

• 营业收入：2021年上半年实现17.60亿元，同比增长39.04%，按固定汇率计算增长51.19%。
• 净利润：归属于上市公司股东的净利润为4.29亿元，同比增长36.03%；剔除股权激励和汇率影响后，净利润同比增长40.46%。
• 现金流量：经营活动产生的现金流量净额为4.80亿元，同比增长254.78%。
• 订单情况：公司尚未完成订单为6.72亿美元，订单到期日均为2022年底前。

2. 业务板块

• 小分子CDMO业务：上半年实现收入16.17亿元，同比增长34.16%。公司完成179个项目，其中临床阶段项目151个，商业化阶段项目28个，临床III期项目36个。
• 新兴服务：收入达1.44亿元，同比增长144.62%，完成113个项目，包括化学大分子、制剂、生物合成技术、生物大分子CDMO及临床研究服务。
• 临床阶段CDMO解决方案：收入8.29亿元，同比增长76.94%。
• 商业化阶段CDMO解决方案：收入7.87亿元，同比增长6.88%。
• 新兴服务：收入1.44亿元，同比增长144.62%。

3. 技术平台与研发

• 研发投入：2021年上半年研发投入1.64亿元，同比增长50.68%，占营业收入的9.31%。
• 研发平台：公司设有工艺科学中心（CEPS）、连续生产技术中心（CFCT）、生物合成技术研发中心（CBST）和智能制造技术中心（CIMT），致力于技术创新与研发能力的持续提升。
• 技术应用：公司应用连续性反应技术及酶工程技术，提升生产效率，降低研发成本，并成功实现多个技术突破。

4. 产能建设

• 现有产能：公司以天津为中心，已建立多个研发生产基地，反应釜总容量近3,000立方米。
• 新增产能：2021年下半年预计新增产能1,390立方米，2022年预计新增1,500立方米。
• 产能布局：公司在辽宁阜新、吉林敦化、上海金山等地进行产能扩展，满足日益增长的订单需求。

5. 客户与市场

• 客户群：公司服务全球前20大制药公司中的15家，并与多家新兴生物制药公司建立合作关系。
• 合作深度：公司与美国五大跨国制药公司合作，服务其约30%的II期或III期临床阶段小分子候选药物，其中一家比例达到50%。
• 市场拓展：公司不断拓展全球市场，提升在国际市场中的竞争力。

6. 核心竞争力

• 技术能力：公司拥有世界一流的研发平台和持续进化的技术能力。
• 运营体系：具备符合国际标准的cGMP质量体系、EHS管理体系及QA体系。
• 人才团队：公司拥有超过5,600名员工，其中研发及分析人员超过2,600人。管理团队及技术骨干具有丰富的行业经验和专业知识。
• 战略布局：公司不断拓展业务领域，包括多肽、寡核苷酸、生物合成、制剂、生物大分子CDMO及临床研究服务。

关键信息

1. 风险提示

公司面临的主要风险包括：

• 服务的主要创新药退市或被大规模召回；
• 临床阶段项目运营风险；
• 服务的主要创新药生命周期更替及上市销售低于预期；
• 未能通过国际药品监管部门持续审查；
• 核心技术人员流失；
• 环保和安全生产风险；
• 国际贸易摩擦及汇率波动风险。

2. 财务指标

• 毛利率：主营业务毛利率为44.88%，剔除汇率影响后为49.24%，较2020年H1提升0.61%。
• 各业务毛利率：
  • 临床阶段CDMO解决方案：46.46%（剔除汇率影响后50.66%）；
  • 商业化阶段CDMO解决方案：43.37%（剔除汇率影响后48.27%）；
  • 新兴服务：44.09%（剔除汇率影响后46.32%）。

3. 资产与负债状况

• 货币资金：本报告期末为6.28亿元，占总资产的8.15%，较上年末下降21.53%。
• 应收账款：本报告期末为8.31亿元，占总资产的10.79%，较上年末下降2.99%。
• 合同资产：本报告期末为1,326.84万元，占总资产的0.17%。
• 存货：本报告期末为8.79亿元，占总资产的11.42%，较上年末增加1.27%。
• 在建工程：本报告期末为9.75亿元，占总资产的12.66%，较上年末增加3.28%。
• 固定资产：本报告期末为16.03亿元，占总资产的20.83%，较上年末下降0.61%。
• 使用权资产：本报告期末为3,904.23万元，占总资产的0.51%。
• 租赁负债：本报告期末为3,950.05万元，占总资产的0.51%。

4. 非经常性损益

• 非经常性损益：合计7,678.64万元，其中政府补助7,477.57万元，投资收益1,545.17万元，其他营业外收入和支出19.62万元。

5. 重要事项

• 公司未派发现金红利，未送红股，未以公积金转增股本。
• 公司继续推进全国范围内的网点布局及临床中心建设。
• 公司计划不进行分红，专注于业务发展和研发投资。

6. 公司治理与社会责任

• 公司董事会、监事会及高管人员保证报告内容真实、准确、完整。
• 公司重视环境和社会责任，积极履行社会责任。

总结

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司在2021年上半年实现了显著的业绩增长，营业收入和净利润均保持双位数增长。公司通过技术驱动和持续创新，巩固了其在小分子CDMO市场的领先地位，并积极拓展新兴业务领域，如化学大分子、制剂、生物合成及生物大分子CDMO。公司建立了先进的研发平台和运营体系，拥有丰富的客户资源和专业的管理团队，持续提升其在全球CDMO市场的竞争力。同时，公司也面临一定的市场和运营风险，需持续关注并采取有效措施加以应对。