北京凯因科技股份有限公司2021年半年度报告总结
公司基本信息
财务概况
主要会计数据(2021年1-6月)
| 项目 |
金额(元) |
同比增长 |
说明 |
| 营业收入 |
453,130,705.36 |
44.48% |
主要由于金舒喜®和复苷产品销量增长 |
| 归属于上市公司股东的净利润 |
35,458,897.78 |
36.33% |
本期净利润增长 |
| 扣除非经常性损益的净利润 |
35,398,275.02 |
42.54% |
本期净利润增长 |
| 经营活动产生的现金流量净额 |
77,041,977.90 |
3.41% |
收入增长带动现金流增加 |
主要财务指标(2021年1-6月)
| 指标 |
金额(元) |
同比增长 |
说明 |
| 基本每股收益 |
0.23 |
15.00% |
持续增长 |
| 稀释每股收益 |
0.23 |
15.00% |
持续增长 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收益 |
0.23 |
21.05% |
持续增长 |
| 加权平均净资产收益率 |
2.64% |
减少0.67个百分点 |
受净利润影响 |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 |
2.63% |
减少0.53个百分点 |
受净利润影响 |
| 研发投入占营业收入比例 |
8.68% |
减少4.30个百分点 |
研发投入总额略有下降 |
资产负债情况(2021年6月30日)
| 项目 |
金额(元) |
占总资产比例 |
上年同期 |
占总资产比例 |
变动比例 |
说明 |
| 货币资金 |
1,204,371,599.49 |
61.58% |
419,642,345.25 |
35.80% |
187.00% |
首次公开发行募集资金 |
| 应收款项 |
211,084,947.15 |
10.79% |
224,996,061.66 |
19.19% |
-6.18% |
基本稳定 |
| 存货 |
114,326,080.58 |
5.85% |
79,799,877.55 |
6.81% |
43.27% |
新产品原材料备货 |
| 长期股权投资 |
36,230,264.60 |
1.85% |
34,950,186.28 |
2.98% |
3.66% |
基本稳定 |
研发与创新
核心技术与研发进展
- 公司构建了以蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术为核心的生物医药技术平台。
- 2021年上半年申请发明专利7项(境内5项,境外2项),获得授权2项,累计获得授权41项。
- 研发投入合计为39,345,338.07元,占营业收入比例为8.68%。
在研项目情况
| 序号 |
项目名称 |
预计总投资规模 |
本期投入金额 |
累计投入金额 |
进展或阶段性成果 |
拟达到目标 |
技术水平 |
应用前景 |
| 1 |
KW-001 |
110,000,000.00 |
469,501.18 |
8,381,563.71 |
完成III期临床试验准备 |
药品上市 |
治疗乙肝 |
病毒性乙型肝炎 |
| 2 |
KW-027 |
257,000,000.00 |
2,858,936.50 |
20,171,032.25 |
临床前 |
药品上市 |
治疗乙肝 |
病毒性乙型肝炎 |
| 3 |
KW-034 |
101,000,000.00 |
1,460,541.09 |
10,608,933.03 |
临床前 |
药品上市 |
治疗乙肝 |
病毒性乙型肝炎 |
| 4 |
KW-041 |
55,000,000.00 |
1,004,093.20 |
9,092,168.45 |
临床前 |
药品上市 |
治疗新冠 |
新冠病毒 |
| 5 |
KW-036 |
30,000,000.00 |
5,577,789.70 |
11,126,330.02 |
临床前 |
药品上市 |
治疗流感 |
流感病毒 |
研发人员情况
- 研发人员数量:70人(同比增长约9.4%)
- 研发人员占比:13.2%
- 研发人员平均薪酬:123,443.70元(同比增长约10.6%)
核心竞争力分析
- 公司是国内首家拥有丙肝泛基因型全口服系列药物的企业,产品覆盖中国所有主要丙肝基因型,临床治愈率高达97%。
- 公司在病毒性疾病领域构建了完整的研发体系,包括药物发现、临床前研究、临床试验、药品上市及上市后研究等环节。
- 公司拥有多个核心技术和专利,包括蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术等,获得多项国家科技重大专项支持。
风险因素
核心竞争力风险
- 新药研发风险:创新药研发周期长、成本高,存在技术突破、临床试验失败等风险。
- 技术创新及升级迭代风险:若不能保持技术领先,可能面临被替代或技术革新带来的挑战。
- 核心技术人员流失风险:人才竞争激烈,若核心技术人员流失,可能影响研发和生产能力。
- 新产品市场推广风险:面对市场竞争,需有效推广策略以实现商业化目标。
经营风险
- 短效干扰素被长效干扰素取代风险:长效干扰素产品可能部分替代短效干扰素产品。
- 一致性评价风险:未完成一致性评价可能导致产品无法再注册,影响市场销售。
- 原材料供应及价格波动风险:原材料短缺或价格波动将影响公司盈利能力。
- 产品质量和安全性风险:药品质量直接关系到患者健康,需建立有效质量管理体系。
行业风险
- 医保目录变动风险:医保目录调整可能影响产品定价和销量。
- 带量采购风险:集中采购导致产品价格下降,可能影响公司收入。
- 医药政策变化风险:政策变化可能影响公司产品定价及市场策略。
宏观环境风险
投资状况
对外股权投资
- 美国子公司Kawin Biosciences:2021年6月设立,注册资本2万美元,尚未实缴。
- 控股子公司凯因格领投资雨欣科技:注册资本1,000万元,持股比例35%。
总结
北京凯因科技股份有限公司在2021年上半年表现出强劲的增长势头,营业收入和净利润均实现显著提升。公司专注于病毒及免疫性疾病领域,通过自主研发构建了完整的生物医药技术平台,布局了多个创新药物研发项目。尽管面临诸多风险,如新药研发、一致性评价、原材料供应及医保目录变动等,但公司通过持续研发、市场推广及战略投资,不断提升核心竞争力,积极应对行业挑战。