2022-05-31-上交所-北京英诺特生物技术股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_384页_5mb

北京英诺特生物技术股份有限公司科创板上市总结

核心内容

北京英诺特生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）拟首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司是一家专注于POCT（即时检验）快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，产品具有使用成本低、操作便捷、检验快速等特点。

主要观点

1. 风险提示

• 科创板市场风险：科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。
• 新冠检测产品收入下滑风险：2020年新冠检测产品收入占主营业务收入的88.42%，2021年同比下降83.39%，未来可能继续下滑。
• 新冠检测产品存货减值风险：截至2021年12月31日，新冠类存货账面价值为1,354.27万元，占存货总账面价值的31.04%，若新冠检测产品销量进一步下降，可能面临存货减值。
• 新产品研发风险：公司面临技术难度高、研发周期长、市场需求变化和技术迭代等风险，若研发失败或无法通过审批，可能影响公司业务发展。
• 产品类型单一风险：公司主要产品集中于呼吸道病原体检测领域，若该市场环境发生重大变化，可能影响公司收入和经营。
• 毛利率下降风险：公司主营业务毛利率较高，若市场环境、供应链或成本管理发生不利变化，可能导致毛利率下降。
• 行业监管政策变化风险：未来“两票制”和带量采购等措施可能推广至体外诊断试剂领域，对公司推广方式、售价和毛利率产生影响。

2. 发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：不超过3,402.00万股，占发行后总股本比例不低于25%
• 发行后总股本：不超过13,606.08万股
• 保荐机构：华泰联合证券有限责任公司
• 发行方式：向战略投资者定向配售、网下询价配售、网上定价发行相结合
• 承销方式：余额包销
• 发行对象：符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立科创板账户的投资者
• 发行费用：由公司承担

3. 财务数据（2019-2021）

4. 业务与技术

• 主营业务：POCT快速诊断产品，以呼吸道病原体检测为主，同时覆盖优生优育、消化道、肝炎等领域。
• 核心技术：公司构建了6大技术平台，包括免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因重组蛋白工程平台、细胞和病原体培养平台。
• 产品优势：拥有多个国内独家品种，技术先进，产品广泛应用于国内外医院、疾控中心、检验实验室。
• 国际市场：产品销往亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲等70多个国家和地区。

5. 未来发展规划

• 产品线拓展：将重点发展新冠检测产品，同时拓展胃肠道、过敏原等其他检测领域。
• 技术升级：持续提升研发能力，加强技术平台建设，推动新产品研发和产业化。
• 市场推广：通过营销及服务网络建设项目和信息化平台建设项目，增强市场竞争力。
• 募集资金用途：主要用于体外诊断产品研发及产业化项目（一期）、体外诊断产品研发项目、营销及服务网络建设项目、信息化平台建设项目和补充流动资金。

关键信息

• 公司已取得16项发明专利，70项医疗器械注册/备案证，其中三类注册证55项。
• 2020年新冠检测产品销售收入占主营业务收入的88.42%，2021年同比下降83.39%。
• 公司产品销往70多个国家和地区，具有较强的国际市场竞争力。
• 公司符合科创板定位，符合科创属性评价标准，具备良好的成长性和创新能力。
• 募集资金总额为120,946.00万元，用于研发、市场拓展和技术升级等项目。

总结

北京英诺特生物技术股份有限公司是一家专注于体外诊断领域的高科技企业，其产品具有使用成本低、操作便捷、检验快速等特点。公司面临新冠检测产品收入下滑、存货减值、新产品研发、产品类型单一、毛利率下降、行业监管政策变化等多重风险。公司已构建了6大技术平台，拥有多项发明专利和医疗器械注册证，产品覆盖多个检测领域，并销往全球70多个国家和地区。公司未来计划通过募集资金进行技术研发、市场拓展和信息化建设，以增强市场竞争力并拓展业务领域。公司符合科创板定位及科创属性评价标准，具备良好的发展潜力和创新能力。