2022-05-30-上交所-北京英诺特生物技术股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_385页_5mb

报告摘要

北京英诺特生物技术股份有限公司科创板上市招股说明书总结

核心内容概述

北京英诺特生物技术股份有限公司（以下简称“发行人”）拟首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司专注于体外诊断（IVD）领域，特别是POCT（即时检验）快速诊断产品的研发、生产和销售。公司主要产品为呼吸道病原体检测相关产品，同时布局新冠检测、优生优育、消化道、肝炎等多个检测领域。公司已建立六大技术平台，涵盖免疫层析、间接免疫荧光、液相免疫、核酸分子检测、基因重组蛋白工程及细胞和病原体培养，具备较强的研发能力和产品创新能力。

主要观点与关键信息

一、科创板风险提示

科创板市场风险较高，公司产品具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点。
投资者需审慎评估风险，以正式公告的招股说明书为依据作出投资决策。

二、发行概况

发行股票类型：人民币普通股（A股）
发行股数：不超过3,402.00万股，占发行后总股本比例不低于25%
发行后总股本：不超过13,606.08万股
保荐人：华泰联合证券有限责任公司
发行方式：向战略投资者定向配售、网下询价配售和网上定价发行相结合
募集资金用途：包括体外诊断产品研发及产业化项目、营销及服务网络建设项目、信息化平台建设项目、补充流动资金等，总额拟投入120,946.00万元。

三、特别风险提示

新冠检测产品收入大幅下滑风险
- 2020年新冠检测产品销售额达91,700.38万元，占当年主营业务收入的88.42%。
- 2021年新冠检测产品收入下降至15,689.94万元，同比下降83.39%。
- 公司面临疫苗接种率上升、集中采购政策实施、市场竞争加剧等多重因素，可能导致新冠检测产品收入进一步下滑。
新产品研发风险
- 公司研发周期长、流程复杂，且需通过严格注册审批程序。
- 新产品研发受疫情影响较大，若无法顺利取得准入资质或研发失败，可能影响公司市场竞争力和业务规划。
产品类型单一风险
- 公司产品集中于呼吸道病原体检测领域，占主营业务收入比例达89.60%至99.35%。
- 若未来市场环境变化或公司无法有效推广现有产品，可能导致收入下降和库存滞销。
毛利率下降风险
- 报告期内，公司主营业务毛利率分别为82.03%、89.35%、76.67%，整体呈波动趋势。
- 毛利率下降可能源于市场环境变化、成本上升或新冠产品销售占比下降。
行业监管政策变化风险
- 国家推行高值医用耗材集中采购和“两票制”等政策，可能对公司产品推广方式、售价及毛利率产生影响。
- 若公司无法及时应对政策变化，可能面临业绩下滑风险。

四、财务数据与经营状况

2021年财务数据：营业收入32,690.67万元，净利润12,016.01万元，归属于母公司净利润12,025.24万元，扣除非经常性损益后净利润10,859.89万元。
2022年1-3月财务数据：营业收入6,949.56万元，同比下降46.12%；归属于母公司净利润2,635.42万元，同比下降61.85%。
2022年1-6月业绩预计：营业收入约22,000万元至25,000万元，净利润约9,500万元至11,500万元。

五、公司技术与研发情况

公司已取得16项发明专利，71项医疗器械注册/备案证，其中三类医疗器械注册证56项。
建立六大技术平台，涵盖免疫层析、间接免疫荧光、液相免疫、核酸分子检测、基因重组蛋白工程及细胞和病原体培养。
技术平台已实现产业化或部分自产，如免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台等。

六、未来发展战略

公司将继续专注于体外诊断领域的研发与创新，致力于成为国内领先的POCT检测产品与解决方案供应商。
拓展胃肠道、过敏原等其他检测领域，丰富产品线，提升市场竞争力。
借助募集资金推进研发、营销、信息化等项目，进一步夯实市场地位。

七、符合科创板定位情况

公司符合科创板生物医药行业定位。
满足科创属性评价标准：研发投入占比≥5%，研发人员占比≥10%，拥有≥5项形成主营业务收入的发明专利，最近三年营业收入复合增长率≥20%。

八、上市标准选择

公司选择的上市标准为：预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计不低于人民币5,000万元，或预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。

结论

北京英诺特生物技术股份有限公司是一家专注于体外诊断领域的高科技企业，具备较强的研发能力和市场竞争力。然而，公司也面临新冠检测产品收入下滑、新产品研发风险、产品类型单一、毛利率下降及行业监管政策变化等多重风险。公司通过持续研发和多技术平台布局，增强了其在呼吸道病原体检测领域的市场地位，并计划通过募集资金进一步拓展业务和提升技术水平。投资者应充分了解公司所面临的风险，谨慎作出投资决策。

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