医药生物行业科创板专题报告之七：君实生物，聚焦大品种的创新药企-20200331-万联证券-18页_1mb

君实生物——聚焦大品种的创新药企总结

核心内容

君实生物是一家具备全产业链能力的创新驱动型生物制药公司，涵盖创新药物的发现、全球临床研究与开发、大规模生产及商业化。公司拥有19项在研产品，其中17项为创新药，2项为生物类似药。公司已建立全球一体化的研发流程，并在美国设立实验室。目前，公司已有1项产品特瑞普利单抗上市，2019年销售额达7.7亿元。

主要观点

1. PD-1/L1市场格局

   • 国内PD-1/L1市场已形成“4+4”格局，即4个海外产品和4个国内产品上市。
   • 2019年国内PD-1/L1市场整体销售额约为55亿-60亿元，预计未来市场渗透率将快速提升，终端市场规模有望达到500亿元。

2. 特瑞普利单抗

   • 特瑞普利单抗是君实生物首个获批上市的PD-1单抗，2018年12月获批，2019年2月正式上市。
   • 该产品在多个适应症上开展临床试验，包括非小细胞肺癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌等，预计未来适应症拓展将带来业务爆发。

3. 阿达木单抗类似物

   • 修美乐（阿达木单抗）是全球最畅销的生物药品，2019年全球销售额达191.69亿美元。
   • 国内阿达木单抗类似物市场正在逐步打开，君实的UBP1211已递交NDA并被受理，未来有望与原研产品竞争。

4. PCSK9单抗

   • PCSK9单抗是新一代降脂药物，君实的JS002已进入II期临床试验，显示出良好的安全性和降脂效果。
   • 国内已有7个靶向PCSK9的在研品种，君实处于第二梯队，未来有望在该领域取得突破。

关键信息

市场格局

• 国内PD-1/L1市场已形成“4+4”格局，包括君实、信达、恒瑞、百济在内的四款产品上市。
• 信达生物的达伯舒通过医保谈判进入医保目录，预计未来快速放量。

产品进展

• 特瑞普利单抗：已获批用于黑色素瘤治疗，正在进行多项关键注册临床试验，未来适应症拓展将推动销售增长。
• 阿达木单抗类似物（UBP1211）：已递交NDA并获得受理，针对类风湿关节炎等自身免疫疾病。
• PCSK9单抗（JS002）：II期临床试验正在进行，计划入组90人，旨在评估其安全性与有效性。

财务与研发

• 2016-2019年公司归母净利分别为-1.35亿、-3.17亿、-7.23亿、-7.47亿，公司仍处于亏损阶段。
• 研发费用持续增长，2016-2019H1分别为1.22亿、2.75亿、5.38亿、3.69亿，显示公司对研发的高度重视。

募集资金使用

• 公司拟公开发行不超过8,713.00万股，募集资金将用于创新药研发、临港产业化项目、偿还银行贷款及补充流动资金等。

风险因素

• 市场竞争加剧：随着更多产品上市，市场竞争可能更加激烈。
• 新药研发失败：研发过程存在失败风险，影响产品上市及商业化。

投资评级

• 行业投资评级：强于大市（未来6个月内行业指数相对大盘涨幅10%以上）。
• 公司投资评级：买入（未来6个月内公司相对大盘涨幅15%以上）。

结论

君实生物凭借其在肿瘤免疫治疗、阿达木单抗类似物及PCSK9单抗等领域的布局，具备较大的市场潜力。公司未来将受益于PD-1/L1市场渗透率提升及更多适应症拓展，同时随着阿达木单抗类似物和PCSK9单抗的逐步上市，有望实现业务快速增长。然而，公司仍面临市场竞争加剧和新药研发失败等风险。