2019CSCO年会调研报告：肿瘤免疫治疗如火如荼，国产创新药企渐成梯度-20190930-西南证券-37页_7mb

报告摘要

2019年CSCO年会聚焦于肿瘤免疫治疗和生物类似药，展现了国产创新药企在肿瘤治疗领域的快速发展。会议强调了免疫治疗在适应症拓展、联合用药方案、双特异性抗体等方面的进展，同时生物类似药在临床试验数据和审评政策方面的突破。此外，AI与智慧医疗的应用也逐步深入临床研究。

卡瑞利珠单抗：
- 治疗晚期肝细胞癌：ORR为14.7%，6个月OS率为74.4%，中位PFS为6.85个月，安全性良好。
- 联合阿帕替尼和化疗治疗晚期食管鳞癌：ORR为80%，DCR为96.7%，中位PFS为6.85个月。
- 联合化疗治疗非鳞状NSCLC：ORR为60.0%，DCR为87.3%，中位PFS为11.3个月。
阿帕替尼：
- 治疗广泛期小细胞肺癌：mPFS为6.18个月，ORR为19.35%，DCR为83.87%。
- 联合吉非替尼治疗EGFR阳性NSCLC：ORR约为83.4%，mPFS为19.2个月。
吡咯替尼：
- 治疗Her2阳性转移性乳腺癌：mPFS为18.1个月，ORR为78.5%，DCR为95.7%。
- 2018年8月获批上市，2019年销售额约2.4亿元。
硫培非格司亭：
- 治疗乳腺癌化疗后中性粒细胞减少：mPFS为11.1个月，ORR为68.6%，DCR为95.7%。
- 2018年5月获批，2019年销售额约1.4亿元。

特瑞普利单抗：
- 治疗晚期尿路上皮癌：ORR为26.4%，DCR为50.9%，PD-L1阳性患者ORR为42.4%。
- 联合化疗治疗EGFR突变NSCLC：ORR为50%，DCR为87.5%，中位PFS为7.0个月。

PD-L1/CTLA-4双抗 (KN046)：
- 治疗晚期实体瘤：ORR为12.2%，DCR为67.3%，50%以上患者持久临床获益。
- 2019年4月启动针对NSCLC的II期临床研究。

PD-L1/CTLA-4双抗 (AK104)：
- 治疗晚期实体瘤：ORR为23%，DCR为43%，安全性良好。
- 2019年启动针对NSCLC的II期临床研究。

安罗替尼：
- 治疗晚期非小细胞肺癌：mOS为9.6个月，mPFS为6.3个月，ORR为52.3%，DCR为71.6%。
- 治疗软组织肉瘤：mPFS为6.27个月，ORR为11.45%，DCR为73.49%。
- 治疗甲状腺髓样癌：mPFS为20.67个月，ORR为48.39%，DCR为73.49%。
- 治疗NSCLC的联合研究：ORR为72.7%，DCR为100%。

利妥昔单抗类似物 (HLX01)：
- 治疗DLBCL：ORR为94.1%，与原研药等效。
- 2019年2月获批上市，5月首张处方开出。
曲妥珠单抗类似物 (HLX02)：
- 治疗非鳞状NSCLC：ORR为71.0%，与原研药赫赛汀等效。
- 2019年4月向NMPA滚动递交NDA，7月纳入优先审评。
改良型抗EGFR单抗 (HLX07)：
- 治疗晚期实体瘤：ORR为12.2%，DCR为67.3%，安全性良好。
- 2019年启动II期临床研究。

贝伐珠单抗类似物 (QL1101)：
- 治疗非鳞状NSCLC：ORR为52.3%，与原研药Avastin等效。
- 2018年7月首家申报生产并获得优先审评。

贝伐珠单抗类似物 (IBI305)：
- 治疗非鳞状NSCLC：ORR为47.1%，与原研药贝伐珠单抗等效。
- 2019年1月29日NMPA受理NDA，纳入优先审评。
利妥昔单抗类似物 (IBI301)：
- 治疗DLBCL：ORR为89.9%，与原研药等效。
- 2019年6月NMPA受理NDA，纳入优先审评。

呋喹替尼 (HMPL-013)：
- 治疗转移性结直肠癌：mOS为9.3个月，mPFS为3.7个月，ORR为52.8%，DCR为94.4%。
- 2019年4月首次纳入CSCO结直肠癌诊疗指南。
索凡替尼 (HMPL-012)：
- 治疗神经内分泌瘤：mPFS为16.6个月，胰腺NET组为19.4个月，非胰腺NET组为13.4个月。
- 2019年6月提前终止III期研究，具体数据将在ESMO年会发布。
沃利替尼 (HMPL-504)：
- 治疗MET外显子14跳变NSCLC：ORR为52.8%，DCR为94.4%，颅内病灶控制良好。
- 2019年4月数据截止，中位PFS尚未达到。

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