20221113-国盛证券-创新药周报_和铂医药授权Moderna抗体发现平台HCAb_8页_994kb

医药生物行业创新药周报总结

一、核心内容概述

本周医药生物行业重点关注和铂医药与Moderna在抗体发现平台HCAb上的合作，以及国内创新药个股的表现。此外，还对近期国内新药临床受理信息进行了更新，并对创新药行业的发展趋势进行了分析。

二、主要观点与关键信息

1. 和铂医药授权Moderna抗体发现平台HCAb

• 合作内容：2022年11月11日，和铂医药及其子公司诺纳生物与Moderna签订授权及合作协议，授权HCAb平台用于基因疗法的研发。
• Moderna责任：全面负责HCAb平台开发成果的开发、生产、监管及商业化。
• 诺纳生物收益：一次性获得600万美元预付款，最高可获得约5亿美元里程碑付款及分级特许使用权费。
• HCAb平台优势：
  • 分子量更小：仅为传统IgG抗体的一半，肿瘤穿透性更强。
  • 结构简化：不含轻链，避免轻链错配和异源二聚化问题。
  • 结合能力更强：可结合传统IgG抗体难以触及的抗原区段。
  • 应用广泛：可改造为片段抗体、双特异性抗体、诊断/治疗分子等。

2. HBM4003的临床进展

• 产品简介：和铂医药抗CTLA-4抗体HBM4003是全球首个进入临床研究的全人源重链抗体。
• 临床表现：
  • 单药研究：2名肝细胞癌患者肿瘤缩小64.4%和38.3%；1名前列腺癌患者PSA降低超50%。
  • 联合用药研究：6名患者中2名确认为PR（0.3mg/kg剂量组），在黑色素瘤等难治性肿瘤中表现出良好疗效。
• 优势总结：
  • 增强ADCC，清除瘤内调节性T细胞；
  • 减少血清药物暴露，安全性高；
  • 具备联合治疗潜力。

3. 和铂医药技术平台与产品管线

• HarbourMice平台：可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。
• HBICE®技术：免疫细胞衔接器，提升抗肿瘤疗效。
• 产品管线：
  • HBM4003：抗CTLA-4，实体瘤治疗；
  • HBM7008：B7H4×4-1BB，实体瘤治疗；
  • HBM7022：CLDN18.2xCD3，实体瘤治疗；
  • HBM9027：PDL1xCD40，实体瘤治疗；
  • HBM9378：TSLP，哮喘治疗；
  • 其他在研项目涉及CD73、MSLN、B7H7等靶点，适应症涵盖实体瘤等多种疾病。

三、医药板块创新药个股行情回顾

1. 沪深医药创新药板块

• 涨跌幅前五：
  • 众生药业：+29.30%（新冠药相关）
  • 舒泰神：+23.68%（新冠药相关）
  • 前沿生物-U：+10.82%（新冠药概念股）
  • 百奥泰-U：+10.01%（无特殊原因）
  • 神州细胞-U：+9.27%（新冠疫苗相关）
• 涨跌幅后五：
  • 迪哲医药-U：-13.18%（无特殊原因）
  • 南新制药：-13.13%（兴盟生物交易未达成）
  • 君实生物-U：-11.12%（无特殊原因）
  • 海思科：-8.76%（无特殊原因）
  • 键凯科技：-8.15%（无特殊原因）

2. 港股医药创新药板块

• 涨跌幅前五：
  • 和铂医药-B：+30.00%（与Moderna合作）
  • 三叶草生物-B：+27.11%（新冠药概念股）
  • 三生制药：+23.56%（新增儿童ITP适应症）
  • 和誉-B：+21.60%（无特殊原因）
  • 康诺亚-B：+13.92%（无特殊原因）
• 涨跌幅后五：
  • 德琪医药-B：-19.78%（无特殊原因）
  • 北海康成-B：-19.78%（无特殊原因）
  • 开拓药业-B：-11.56%（无特殊原因）
  • 基石药业-B：-8.74%（无特殊原因）
  • 圣诺医药-B：-7.92%（无特殊原因）

四、创新药行业中长期观点

• 政策驱动：自2017年起，政策支持推动了国内创新药的快速发展。
• 市场环境改善：药品注册管理、医保动态调整等政策优化了创新药研发和商业化环境。
• 行业趋势：
  • 从“泛泛创新”转向“精选优质创新”；
  • 同质化竞争加剧，需依赖新技术、差异化治疗和创新给药方式；
  • 有技术沉淀的企业更易脱颖而出。
• 风险提示：
  • 政策持续负向超预期；
  • 行业增速不及预期。

五、图表目录（关键数据）

• 图表1：HCAb仅重链抗体探索平台
• 图表2：HBM4003引领下一代抗CTLA-4治疗
• 图表3：HBM4003临床I期、I/IIa期有效性、耐受性数据
• 图表4：和铂医药技术平台为引擎推进产品管线
• 图表5：沪深医药创新药周涨跌幅排名
• 图表6：港股医药创新药周涨跌幅排名
• 图表7：国内新药IND受理信息更新

六、分析师信息

• 分析师：张金洋、胡诺碧、应沁心
• 执业证书编号：
  • 张金洋：S0680519010001
  • 胡诺碧：S0680519010003
  • 应沁心：S0680521090001
• 邮箱：zhangjy@gszq.com、huruobi@gszq.com、yinqqinxin@gszq.com

七、投资评级说明

• 股票评级：
  • 买入：相对基准指数涨幅>15%
  • 增持：相对基准指数涨幅5%~15%
  • 持有：相对基准指数涨幅-5%~5%
  • 减持：相对基准指数跌幅>5%
• 行业评级：
  • 增持：相对基准指数涨幅>10%
  • 中性：相对基准指数涨幅-10%~10%
  • 减持：相对基准指数跌幅>10%

八、免责与声明

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