肿瘤创新药行业：抗肿瘤疗法持续迭代，国产新药迎来突破_66页_8mb

抗肿瘤疗法持续迭代，国产新药迎来突破

核心内容

我国肿瘤创新药行业正处于快速发展阶段，凭借ADC、双抗等技术优势加速融入全球产业链。随着抗肿瘤疗法的持续迭代，国产新药在肺癌、乳腺癌等核心市场崭露头角，有望在一线和二线治疗中实现突破。当前，我国肿瘤药物市场面临巨大的未满足需求，同时政策支持和支付端优化推动市场扩容，为创新药提供了良好的发展环境。

主要观点

• 肿瘤治疗趋势转向精准化：从传统的化疗到靶向和免疫治疗，肿瘤治疗逐步向精准化方向发展。ADC、双抗等新型药物为现有疗法提供了升级路径。
• 市场潜力巨大：我国肿瘤新发患者数居全球首位，癌症是全球第二大死因，临床治疗需求迫切，市场有望持续扩容。
• 国产创新药发展迅速：我国创新药起步较晚，但发展迅速，尤其在ADC和双抗领域，已占据全球40%的在研管线份额，逐步追赶美国。
• 技术平台发展成熟：本土企业在ADC、双抗、细胞治疗等技术平台方面表现突出，成为全球创新药研发的重要力量。
• 商业化前景乐观：头部创新药企业研发和销售体系成熟，费用增长稳健，商业化进程加速，多家企业扭亏节点临近。

关键信息

2.1 肿瘤成因复杂，标志性特征研究对药物研发起到重要作用

• 肿瘤是多种因素交互作用的结果，包括宿主基因、环境暴露和偶然事件。
• 癌症标志性特征（Hallmarks of Cancer）对药物研发具有重要指引作用，涵盖14种关键特征，如自给自足的生长信号、逃避细胞凋亡等。
• 针对不同的肿瘤标志，已有相关药物研发并应用于临床。

2.2 需求端：生存率仍有提升空间，未满足需求巨大

• 2022年全球新发肿瘤病例约1998万例，我国新发病例达482万例，占全球24.2%。
• 肺癌、乳腺癌、结直肠癌是全球新发病例最多的三种肿瘤，我国肺癌病例最多。
• 2019年全球约18%的死亡来自癌症，是全球第二大死因。
• 我国癌症5年生存率已提升至43.7%，但仍低于美国的68%。

2.3 供给端：市场规模持续扩容，新型靶点涌现

• 全球抗肿瘤药物市场规模从2018年的1281亿美元增长至2023年的2289亿美元，复合年增长率达12.3%。
• 2023年我国肿瘤药物市场规模约2416亿元，预计2028年将达4484亿元，CAGR为13.2%。
• 我国创新药起步晚但发展迅速，政策支持力度大，推动市场扩容。

推荐标的

肿瘤治疗药物范式百花齐放

3.1 ADC全球研发如火如荼，前景广阔，BD交易频繁

• 全球在研ADC管线超400项，我国占据全球约38.1%。
• 国内已获批7款ADC药物，部分药物显示出良好的临床效果。
• 2022年以来，涉及ADC的交易超过100项，总首付款超过20亿美元。

3.2 双抗逐步从血液瘤拓展至实体瘤领域

• 双抗药物凭借双靶点协同机制实现精准治疗，目前以血液瘤为主，但逐步向实体瘤扩展。
• 2024年塔拉妥单抗获批用于小细胞肺癌，2021年埃万妥单抗用于EGFR/c-Met突变的NSCLC，康方生物两款实体瘤双抗已获批。

3.3 细胞疗法等新兴疗法发展迅速

• 细胞疗法在肿瘤治疗中展现出广阔前景，尤其是在血液瘤和实体瘤领域。
• 国内企业在细胞治疗、双抗、ADC等技术平台方面表现突出，成为全球创新药研发的重要力量。

风险提示

• 行业竞争加剧风险：随着更多企业进入市场，竞争可能加剧。
• 研发失败风险：药物研发过程复杂，存在研发失败的可能性。
• 商业化不及预期风险：尽管市场潜力大，但商业化进程可能受到多种因素影响，导致不及预期。