20220417-国盛证券-创新药周报_2022_AACR年会研究成果盘点_27页_2mb
报告摘要
医药生物:2022 AACR年会创新药研究成果总结
核心内容
2022年4月8日至13日,美国癌症研究协会(AACR)年会顺利召开,作为全球肿瘤研究的重要平台,吸引了大量生物医药公司和专家参与。国内创新药企在该年会中展示了超过150项临床前及临床阶段的研究成果,显示出国内在肿瘤创新药研发领域的快速进步。
主要观点
- 国内药企表现突出:齐鲁制药、百济神州、君实生物、康宁杰瑞、贝达药业、海和药物等企业均有重要成果发布,覆盖小分子、单抗、双抗、ADC等多种药物类型。
- 临床阶段成果丰富:多个药企公布了具有临床意义的数据,包括替雷利珠单抗、阿得贝利单抗、特瑞普利单抗、KN026+KN046、谷美替尼、埃克替尼等药物在肺癌、鼻咽癌、实体瘤等领域的治疗潜力。
- 全球创新疗法涌现:十项创新疗法首次公布结构,涵盖免疫检查点抑制剂、靶向疗法、表观遗传调控药物、蛋白降解剂等,显示出全球肿瘤治疗领域的前沿方向。
- 行业进入“精选优质创新”阶段:随着政策支持和资本涌入,国内创新药市场逐渐从“泛泛创新”转向“精选优质创新”,创新药同质化问题日益突出,企业需通过差异化技术平台和治疗领域来增强竞争力。
关键信息
国内药企重点成果
| 公司名称 | 项目类型 | 临床阶段 | 项目名称 | 研究亮点 |
|---|---|---|---|---|
| 齐鲁制药 | 小分子、双抗、ADC | I期、临床前 | PD-1+CTLA-4抗体鸡尾酒疗法 | 靶向多个热门靶点 |
| 百济神州 | 单抗、双抗、ADC | III期、临床前 | 替雷利珠单抗联合化疗治疗NSCLC | 延长PFS和OS,改善ORR |
| 君实生物 | 单抗、双抗 | III期、临床前 | 特瑞普利单抗联合化疗治疗RM NPC | 显著延长PFS,改善ORR和DoR |
| 康宁杰瑞 | 双抗、ADC | II期、临床前 | KN026+KN046联合无化疗方案治疗HER2阳性实体瘤 | 显示出良好ORR和DCR |
| 海和药物 | 小分子抑制剂 | II期、临床前 | 谷美替尼治疗METex14跳跃突变NSCLC | ORR超60%,显著延长DoR |
| 贝达药业 | 小分子抑制剂 | II期、临床前 | 埃克替尼治疗术后NSCLC | 较长DFS和OS,适应多种突变类型 |
| 亘喜生物 | CAR-T疗法 | I期 | CD19/CD7双靶向CAR-T疗法 | 国内细胞治疗代表 |
| 启函生物 | CAR-NK疗法 | 临床前 | iPSC-CAR-NK疗法 | 国内细胞治疗代表 |
全球前沿研发成果
- BAY2666605:拜耳与Broad研究所联合开发的PDE3A-SLFN12分子胶,用于治疗黑色素瘤、卵巢癌和肉瘤,已进入I期临床。
- CFT8634:C4 Therapeutics开发的BRD9蛋白降解剂,用于治疗滑膜肉瘤,已获得孤儿药资格,预计2022年开展I期临床。
- FHD-286:Foghorn Therapeutics开发的BAF复合体别构抑制剂,用于治疗复发/难治性急性髓系白血病和转移性葡萄膜黑色素瘤,已进入I期临床。
- EZM0414:Epizyme开发的SETD2抑制剂,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和多发性骨髓瘤,已进入I期临床。
- ABBV-CLS-484:AbbVie、Calico和Broad研究所联合开发的PTPN2/N1抑制剂,用于治疗多种实体瘤,已进入I期临床。
- KSQ-4279:KSQ Therapeutics开发的USP1抑制剂,用于治疗BRCA突变或同源重组缺陷的癌症,已进入I期临床。
- MRTX0902:Mirati Therapeutics开发的SOS1抑制剂,用于与adagrasib联用治疗KRAS G12C突变的癌症。
- GDC-6036:基因泰克开发的KRAS G12C共价抑制剂,用于治疗多种癌症,已进入I期临床。
行情回顾
- 沪深医药创新药板块:涨跌幅排名前五为君实生物-U、众生药业、华东医药、前沿生物-U、舒泰神;后五为泽璟制药-U、南新制药、博瑞医药、键凯科技、百济神州-U。
- 港股医药创新药板块:涨跌幅排名前五为开拓药业-B、德琪医药-B、和誉-B、东阳光药、翰森制药;后五为荣昌生物-B、康宁杰瑞制药-B、和铂医药-B、百济神州、药明巨诺-B。
行业中长期观点
- 政策推动:自2017年“两办”出台鼓励创新药政策以来,国内创新药市场迎来快速发展。
- 资本涌入:科创板、注册制等政策进一步推动了创新药企业的融资和研发。
- 行业转型:随着“泛泛创新”时间窗口缩短,行业进入“精选优质创新”阶段,创新药需具备差异化优势。
- 竞争加剧:同质化现象严重,企业需在技术平台、治疗领域、给药方式等方面寻求突破。
- 风险提示:政策风险、行业增速不及预期是主要风险因素。
图表目录
- 图表1:国内药企2022 AACR汇报项目统计(部分)
- 图表2:RATIONALE 304 III期试验数据
- 图表3:RATIONALE-303 III期non-sq pts试验数据
- 图表4:RATIONALE-303 III期sq-pts试验数据
- 图表5:CAPSTONE-1 III期试验设计
- 图表6:CAPSTONE-1 III期试验数据
- 图表7:CAPSTONE-1 III期试验中位OS数据
- 图表8:JUPITER-02 BIRC根据RECIST v1.1标准评估的最终PFS
- 图表9:JUPITER-02中期OS分析
- 图表10:特瑞普利单抗联合化疗组ORR显著优于安慰剂联合化疗组
- 图表11:BAY 2666605分子结构式
- 图表12:CFT8634分子结构式
- 图表13:FHD-286分子结构式
- 图表14:BAF复合体别构抑制剂构造
- 图表15:EZM0414分子结构式
- 图表16:ABBV-CLS-484分子结构式
- 图表17:KSQ-4279分子结构式
- 图表18:MRTX0902分子结构式
- 图表19:GDC-6036分子结构式
- 图表20:NPX800分子结构式
- 图表21:TTX-030的作用机制
- 图表22:抗PD1黑色素瘤2期试验结果
- 图表23:BLU-945剂量依赖性降低循环肿瘤DNA
- 图表24:CFT7455作用机制
- 图表25:CFT7455体外药物活性对比试验
- 图表26:RTX-240治疗晚期实体瘤患者数据
- 图表27:2022 AACR创新靶点信息汇总(部分)
- 图表28:沪深医药创新药周涨跌幅排名前五、后五个股
- 图表29:港股医药创新药周涨跌幅排名前五、后五个股
- 图表30:新药IND受理信息更新
作者信息
- 分析师张金洋:执业证书编号S0680519010001,邮箱zhangjy@gszq.com
- 分析师胡诺碧:执业证书编号S0680519010003,邮箱huruobi@gszq.com
- 分析师应沁心:执业证书编号S0680521090001,邮箱yinqqxin@gszq.com
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