深度报告-20210407-华创证券-君实生物-688180.SH-深度研究报告_肿瘤免疫龙头_平台化创新药企成型_43页_4mb
报告摘要
君实生物深度研究报告总结
核心内容
君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,成立于2012年,专注于肿瘤免疫疗法、抗感染、自身免疫性疾病及代谢疾病药物的研发。公司以特瑞普利单抗(拓益)为核心产品,已获批用于黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等适应症,并积极拓展更多大适应症及海外市场。同时,公司布局多个前沿免疫检查点及细胞因子药物,形成以PD-1为核心、多靶点并进的肿瘤免疫研发管线。此外,君实生物在新冠中和抗体领域取得领先,有望推动公司扭亏为盈。
主要观点
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特瑞普利单抗:作为首个国产PD-1单抗,特瑞普利单抗在多个适应症中表现优异,包括一线鼻咽癌、二线尿路上皮癌,以及非小细胞肺癌、食管鳞癌、肝癌、三阴乳腺癌等大适应症预计在2021-2022年陆续提交上市申请,未来有望在多个适应症中占据市场份额。
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肿瘤免疫新靶点布局:君实生物已布局多个具有协同作用潜力的免疫检查点,如BTLA、TIGIT、TGF-β和CD112R,以及细胞因子IL-21和IL-2,形成以PD-1为核心、多种免疫靶点和细胞因子共同推进的肿瘤免疫管线。
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新冠中和抗体:君实与礼来合作的新冠中和抗体组合疗法(Etesevimab+Bamlanivimab)已在多个国家获得紧急使用授权,Etesevimab因对新冠变异病毒株有更好疗效,有望成为主要收入来源,推动公司扭亏为盈。
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平台型创新药企成型:通过自主研发和合作引进,公司研发管线覆盖肿瘤、慢性代谢类疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病及感染性疾病领域,形成平台化发展态势。
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盈利预测与估值:预计2021-2023年公司营业收入分别为48.65亿元、49.00亿元和51.35亿元,归母净利润分别为4.49亿元、4.83亿元和5.18亿元,对应EPS分别为0.51元、0.55元和0.59元。当前股价对应PE分别为167X、155X和145X,DCF测算目标价为109.1元,首次覆盖给予“推荐”评级。
关键信息
一、公司概况
- 成立时间:2012年
- 核心产品:特瑞普利单抗(拓益)
- 研发管线:14款自主研发药物,15款合作/引进药物
- 生产基地:苏州吴江和上海临港,具备3000L和30,000L发酵能力
- 市场表现:2021年4月7日收盘价为85.88元,12个月内最高/最低价为220.4/64.8元
二、特瑞普利单抗
- 适应症拓展:非小细胞肺癌、食管鳞癌、肝癌、三阴乳腺癌等预计在2021-2022年提交上市申请
- 海外布局:已获得美国FDA的突破性疗法认定、孤儿药资格认定和快速通道资格,鼻咽癌适应症进入BLA阶段
- 销售增长:2020年实现营收15.95亿元,2021年与阿斯利康合作,拓展基层和海外市场
三、肿瘤免疫新靶点布局
- BTLA:JS004为全球首个BTLA单抗,与PD-1单抗有协同作用,有望提高疗效
- TIGIT:JS006为国内第三个进入临床的TIGIT单抗,与PD-1联用具有潜力
- TGF-β:JS201为PD-1/TGF-β双功能融合蛋白,与PD-L1联用可显著提高抗肿瘤效应
- CD112R:JS009为国内首个抗CD112R单抗,具备联合用药潜力
- 细胞因子:IL-21和IL-2在肿瘤免疫治疗中具有重要作用,JS014和JS018为100%权益引进
四、新冠中和抗体
- Etesevimab:因对新冠变异病毒株有更好的疗效,有望成为公司的重要收入来源
- 市场表现:礼来2020年第四季度仅Bamlanivimab单药就实现8.7亿美元收入,Etesevimab的上市有望推动公司扭亏为盈
五、盈利预测与投资评级
- 营业收入:2021年48.65亿元,2022年49.00亿元,2023年51.35亿元
- 归母净利润:2021年4.49亿元,2022年4.83亿元,2023年5.18亿元
- 投资评级:首次覆盖,给予“推荐”评级,目标价109.1元
风险提示
- 新靶点药物临床试验失败或研发进度不及预期
- 特瑞普利单抗销售不达预期
- 新冠病毒变异导致Etesevimab耐药
财务指标
| 指标 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E |
|---|---|---|---|---|
| 主营收入(百万) | 1,595 | 4,865 | 4,900 | 5,135 |
| 同比增速(%) | 105.8% | 205.0% | 0.7% | 4.8% |
| 归母净利润(百万) | -1,669 | 449 | 483 | 518 |
| 同比增速(%) | -123.2% | 126.9% | 7.5% | 7.2% |
| 每股盈利(元) | -1.91 | 0.51 | 0.55 | 0.59 |
| 市盈率(倍) | -45 | 167 | 155 | 145 |
| 市净率(倍) | 13 | 12 | 11 | 10 |
投资逻辑
- 核心产品放量:特瑞普利单抗在多个适应症中表现优异,销售快速增长
- 研发管线丰富:覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、神经系统及抗感染领域
- 新冠中和抗体:Etesevimab在全球市场有显著潜力,有望推动公司扭亏为盈
- 平台化发展:公司通过自研和引进双轮驱动,形成平台型创新药企格局,具备持续成长潜力
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