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联合信用评级有限公司化学制药行业季度报告总结（2018年7月1日至2018年9月30日）

一、行业政策及行业要闻

1. 境外新药在华上市周期缩短

• 政策内容：国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，明确接受境外临床试验数据的适用范围、原则、完整性要求及接受程度，预计缩短境外新药在华上市周期。
• 绿色通道：药品审评中心发布《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》，列出48种临床急需新药，可直接提出上市申请，无需补交资料。
• 行业影响：
  • 有利于国内药企与全球新药研发接轨；
  • 加快新药引入和上市速度；
  • 催促国内药企加快研发创新步伐；
  • 对仿制药企业形成压力，需加快转型。

2. 完善国家基本药物制度

• 政策内容：国务院审议通过《关于完善国家基本药物制度的意见》，调整基本药物目录，明确优先纳入通过一致性评价的药品。
• 目录调整：
  • 调入187种药品，调出22种；
  • 总品种数量从520种增至685种；
  • 聚焦癌症、儿童、慢性病等重点疾病；
  • 加快调入疗效显著且价格合理的药品。
• 行业影响：
  • 已通过一致性评价的药品将优先纳入目录，提升销量；
  • 基本药物覆盖基层医疗机构，助力药企渠道下沉；
  • 中小型药企将面临更大冲击；
  • 有助于医疗控费，提升药品性价比。

二、财务与偿债能力分析

1. 短期偿债能力

• 样本企业流动比率和速动比率中位值分别为2.33倍和1.93倍；
• 短期偿债能力较强，但较上年同期有所下降。

三、化学制药行业债券市场跟踪

1. 2018年三季度新发债券情况

• 发债数量与规模：共9笔债券发行，涉及规模60.00亿元；
• 主体评级：主体评级集中于AA+，仅“18上实SCP001”为AAA；
• 债券特点：
  • 债券期限以短期为主；
  • 利率水平整体偏高，但部分企业如“18上实SCP001”利率较低（3.54%）。

2. 信用评级变动情况

• 评级变动：仅四川科伦药业股份有限公司主体评级展望由“稳定”调整为“正面”；
• 调整原因：盈利能力提升，外部融资渠道通畅。

3. 2018年三季度到期债券情况

• 到期规模：共8支债券到期，规模达58.00亿元；
• 兑付情况：所有债券均已顺利完成兑付；
• 债券特点：
  • 债券期限多为1年以内；
  • 票面利率差异较大，部分债券利率较高（如17辅仁药业PPN001为7.10%）。

4. 2018年四季度到期债券情况

• 到期规模：共3支债券到期，规模18.00亿元；
• 债券特点：
  • 债券期限以短期为主；
  • 仅“18上实SCP002”为AAA主体评级。

四、2018年四季度行业展望

• 行业整体趋势：预计四季度行业资产和收入将稳中见长；
• 毛利率与收入质量：部分企业可能因医保谈判政策和基本药物目录调整而有所下滑；
• 产品结构：
  • 创新药企业将获得更多政策支持；
  • 仿制药企业需加快研发和一致性评价布局，以保持市场竞争力；
  • 高价高疗效路线的仿制药若不转型，将面临更大经营压力。
• 价格趋势：通过一致性评价的产品将更快进入新版基本药物目录，价格趋于合理；
• 负债水平：整体负债水平预计维持适中，偿债能力变化不大；
• 行业展望：总体维持稳定，政策导向持续支持创新药发展，对仿制药形成转型压力。