20171011-渤海证券-化学制药行业周报_重磅政策发布_创新药迎来实质性利好_15页_802kb

化学制药行业周报总结

核心内容

本报告发布于2017年10月11日，由渤海证券研究所发布，分析师为任宪功，助理分析师为王斌。报告指出，化学制药行业在近期市场行情中表现稳健，整体估值和溢价率有所上升，行业评级为“看好”。

主要观点

政策利好

1. 审评审批制度改革
   中办、国办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，重点包括：

   • 简化临床试验审批程序，提高研发效率。
   • 实行药品专利期限补偿制度和药品试验数据保护制度，延长创新药市场独占期。
   • 建立医疗保险药品目录动态调整机制和支付标准谈判机制，提升创新药的市场放量能力。

2. FDA审批效率提升
   2017财年（2016年10月-2017年9月），FDA共批准763个ANDA文号，创下历史新高。GDUFA法案的实施提升了FDA的审评能力，加快了仿制药的审批速度。

3. 孤儿药资格认证
   石药集团的盐酸米托蒽醌脂质体获得FDA孤儿药资格认证，将享有7年市场独占权及最多达50%的研发费用税务减免，有利于加快其产品上市进程。

公司动态

1. 人福医药
   控股子公司获得吡格列酮片的美国FDA批准文号，有利于拓展美国仿制药市场。

2. 常山药业
   预计1-9月净利润同比增长30%-40%，主要得益于肝素粗品价格攀升。

3. 金城医药
   预计1-9月净利润同比增长60%-90%，主要由于并购北京朗依制药有限公司带来的业绩增长。

4. 科伦药业
   创新重组抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167获得临床试验批件，具有较好的市场前景。

5. 恩华药业
   修正前三季度业绩预告，净利润同比增长20%-50%，主要受益于搬迁补偿收益和二线品种进入医保目录。

市场行情

1. 整体表现
   近5个交易日内，沪深300指数上涨1.89%，医药生物行业上涨3.98%，跑赢大盘。子行业中医疗器械和医疗服务涨幅居前，分别为9.94%和5.88%，化学制药行业小幅上涨3.98%。

2. 个股表现
   涨幅前10名包括哈三联（33.48%）、海辰药业（13.67%）、贝达药业（12.25%）等；跌幅前7名包括赛隆药业（-7.28%）、海普瑞（-3.17%）、科伦药业（-2.66%）等。

3. 估值情况
   截至10月10日，申万医药生物行业市盈率（TTM整体法，剔除负值）为39.90倍，化学制药行业市盈率为43.21倍，分别比全体A股（剔除银行股）市盈率溢价38.45%和49.93%。

关键信息

重点品种推荐

投资策略

1. 绩优白马股
   建议关注中报表现良好、三季报业绩有望稳定增长、全年业绩确定性强、未来业绩有持续改善预期的公司，如华东医药和华润双鹤。

2. 中小盘成长股
   建议继续关注京新药业、恩华药业和翰宇药业，这些公司受益于新一轮招标进行和二线品种进入医保目录，且一致性评价进展顺利。

3. 原料药
   肝素粗品价格持续上涨，建议关注肝素粗品储备充足、成本控制较好的企业，如常山药业。

风险提示

• 新进入医保目录产品未能放量。
• 药品一致性评价进度低于预期。
• 政策落实执行进度缓慢。

结论

综合来看，化学制药行业在政策利好和市场行情的推动下，整体表现积极。创新药企业受益于审评审批制度改革和医保目录调整，业绩增长显著。建议投资者关注具备研发管线优势、业绩稳定增长及受益于政策导向的公司，同时警惕政策执行和市场放量不及预期的风险。