20171219-渤海证券-化学制药行业周报_政策加速落地_创新药再迎利好_14页_1mb

化学制药行业周报总结

核心内容

本报告为渤海证券股份有限公司发布的化学制药行业周报，分析师任宪功于2017年12月20日撰写。报告分析了近期行业动态、公司公告、市场行情以及投资策略，指出政策加速落地对创新药领域带来的利好，并推荐了多个重点品种。

主要观点

• 行业政策利好：国家药监局（CFDA）发布药物临床试验审评审批征求意见稿，明确新药临床试验申请自受理之日起60日内未收到否定或质疑意见，可按方案开展临床试验，将显著提升创新药研发效率和上市速度。
• 市场表现：上周申万医药生物指数上涨1.19%，化学制药板块涨幅达2.40%，整体估值与上周基本持平，相对A股整体估值处于合理区间，具备长期配置价值。
• 行业趋势：未来政策将对产业发展方向、盈利模式和竞争格局产生深远影响，只有符合政策导向的企业才能获得长期竞争力，行业分化将成为常态。

关键信息

1. 行业要闻

• 深圳公立医院“团购”药品：自2017年1月起实施药品集团采购模式，药价综合降幅达22.57%，预计全年为深圳市节省药品费用15.37亿元。
• Teva裁员14000人：为削减成本30亿美元，Teva正在进行大规模重组，引发市场对其未来发展的关注。
• CFDA政策调整：新药临床试验申请在60日内未收到否定意见即可开展试验，政策加速落地，有助于创新药研发效率提升。

2. 公司公告

• 翰宇药业：获得胸腺法新原料药注册批件，该药用于治疗慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人。
• 华海药业：股东拟减持股份，同时普瑞巴林胶囊获得美国FDA暂时批准文号。
• 恒瑞医药：获得四项药物临床试验批件，包括SHR0532片、SHR9146片、海曲泊帕乙醇胺片和SHR-1316注射液。
• 贝达药业：股东LAV完成减持计划，累计减持10,800,000股。

3. 市场行情回顾

• 指数表现：沪深300指数下跌0.56%，申万医药生物指数上涨1.19%，化学制药板块涨幅2.40%。
• 个股表现：普利制药、贝达药业、华海药业涨幅居前；健康元、九典制药、海欣股份领跌。
• 估值情况：截至12月15日，申万医药生物行业市盈率为36.07倍，化学制药行业市盈率为35.43倍，溢价率分别为38.94%和36.48%。

4. 投资策略

• 绩优白马股：推荐华东医药（000963）和华润双鹤（600062），理由包括积极布局基层市场、输液业务回暖、新进入医保品种有望放量。
• 仿制药一致性评价：部分仿制药的BE试验已完成，一致性评价申请已上报至CDE，预计明年1季度可通过评价，有助于维护价格体系、扩大市场份额、加速进口替代。
  • 推荐京新药业（002020）和信立泰（002294），理由包括核心品种稳健增长、一致性评价进度领先、未来有望放量及战略性布局生物药。
• 创新药领域：推荐丽珠集团（000513），理由包括促性激素稳健增长、艾普拉唑进入新版医保有望放量、布局单抗研发。

重点品种推荐

风险提示

• 新进入医保目录产品未能放量；
• 药品一致性评价进度低于预期；
• 政策落实执行进度缓慢。

投资评级说明

• 公司评级：
  • 买入：未来6个月内相对沪深300指数涨幅超过20%；
  • 增持：未来6个月内相对沪深300指数涨幅介于10%~20%之间；
  • 中性：未来6个月内相对沪深300指数涨幅介于-10%~10%之间；
  • 减持：未来6个月内相对沪深300指数跌幅超过10%。
• 行业评级：
  • 看好：未来12个月内相对于沪深300指数涨幅超过10%；
  • 中性：未来12个月内相对于沪深300指数涨幅介于-10%~10%之间；
  • 看淡：未来12个月内相对于沪深300指数跌幅超过10%。