20180107-长城证券-医药周报_总局总结一致性评价工作进展_将协调落实医保支付等优惠政策_17页_872kb

医药生物行业2018年投资分析报告总结

核心内容

本报告由长城证券医药研究团队发布，时间为2018年1月7日，投资评级为推荐（维持）。报告重点分析了2017年医药生物行业的政策进展、市场表现及行业动态，并提出了2018年的投资建议。

主要观点

1.1 本周观点

• 行业表现：申万医药生物指数上周上涨1.44%，涨幅排在行业第22位，跑输沪深300指数1.24个百分点。
• 政策催化：2017年CFDA多项政策推动药品与医疗器械创新，同时推动仿制药一致性评价。
• 一致性评价进展：食药监总局发布首批17个品规通过一致性评价，标志着政策逐步落地，未来将享受招标、采购、资金等多方面政策利好。
• 2018年展望：医药生物行业进入产业升级阶段，建议重点关注创新、仿制药及医药流通集中度提升和需求变化等主线。

1.2 投资组合

• 重点推荐公司：康弘药业、京新药业、安科生物、翰宇药业、信立泰、益丰药房
• 推荐理由：
  • 康弘药业：康柏西普纳入医保目录，国内适应症扩大，有望实现放量
  • 京新药业：成品药业务增长稳健，在一致性评价中多个品种申报，有望受益政策利好
  • 安科生物：中药现代化和国际化的龙头企业，多个潜力品种纳入医保目录
  • 翰宇药业：多肽药物龙头企业，制剂出口国际化加速
  • 信立泰：氯吡格雷通过一致性评价，有望加速抢占市场
  • 益丰药房：深耕中南、华东，以并购和新建并举，业绩有望保持快速增长

1.3 报告汇总

• 近期报告：
  • 《行业变革进行中，聚焦创新和产业升级——医药生物行业2018年策略报告》
  • 《发补属正常审批程序，排位依旧较为靠前——京新药业公司动态点评》
  • 《监管步入正轨，细胞治疗产业渐入佳境——CFDA发布细胞治疗指导原则点评》
  • 《创新步伐加快，择机布局医药——医药生物行业2017年四季度策略报告》
  • 《药品保持平稳，医疗服务延续高增长——益佰制药2017年三季报点评》

市场回顾

2.1 市场涨跌情况

• 整体市场：上证综指上涨2.56%，中小板上涨2.13%，创业板上涨2.78%。
• 医药行业：申万医药生物指数上涨1.44%，涨幅排在行业第22位。
• 细分行业：医药商业领涨，涨幅2.28%；化学制药和医疗器械涨幅分别为2.08%和1.72%。

2.1 行业估值与溢价

• 行业估值：申万医药生物行业市盈率（TTM，整体法，剔除负值）为37.02倍，较上周上涨0.50个单位，低于2007年以来的均值。
• 估值溢价：相对于沪深300的14.43倍PE，医药生物行业估值溢价率为156.55%，处于相对低位。
• 子行业估值：医疗服务估值最高，达67.45倍；化学制剂、中药和医药商业板块估值相对较低。

行业动态

2.2 行业动态

1. 一致性评价：食药监总局发布首批17个品规通过一致性评价，加速进口替代。
2. 《中国上市药品目录集》发布：第一批收录131个药品203个品规，标志着药品审评审批制度改革的深入。
3. 医疗服务行动计划：国家卫计委和国家中医药局发布《进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）》，推动医疗服务高质量发展。
4. 生物制剂获批：强生戈利木单抗注射液、三生制药长效艾塞那肽、罗氏Perjeta申请中国上市。
   • 戈利木单抗是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂，市场增长潜力大。
   • 艾塞那肽微球是国内首个周制剂GLP-1药物，降低给药频率，提高患者依从性。
   • Perjeta作为HER2+乳腺癌的靶向治疗药物，将助力罗氏在该领域的增长。

上市公司重要公告

重大事项

• 东北制药：获得专项资金用于智能化绿色国际工厂建设。
• 科华生物：全资子公司收购广州科华和南京源恒股权。
• 乐普医疗：完成对博鳌生物的股权收购，投资澳洲Viraltyics公司。
• 益丰药房：收购43家门店资产，建设江西益丰医药产业园。

增减持及股本变动

• 九芝堂：计划减持不超过2.70%的股份。
• 美年健康：员工持股计划完成，实际控制人增持股份。
• 信邦制药：控股股东增持公司股份1.18%。
• 其他公司：如红日药业、冠昊生物、常山药业等均有减持或增发公告。

批件与证书

• 华东医药：全资子公司获得DPP-4类糖尿病新药临床试验批件。
• 安科生物：参股公司博生吉安科获得CAR-T疗法临床试验受理。
• 其他公司：如科华生物、上海凯宝、艾德生物、华润双鹤等均获得相关批件或证书。

人事变动

• 京新药业：副总经理王军民辞职。
• 佛慈制药、一心堂、康芝药业：多名高管辞职。
• 健民集团：财务总监汪绍全辞职，聘任程朝阳为财务总监，胡振波为常务副总裁。
• 维力医疗：聘任谭文晖为副总经理兼财务总监。

风险提示

• 政策风险：一致性评价政策执行严格，对仿制药企业提出更高要求。
• 市场估值风险：医药生物行业估值相对较高，需关注市场波动风险。

总结

• 政策推动：一致性评价、药品目录集、医疗服务行动计划等政策推动行业变革。
• 行业趋势：医药生物行业进入产业升级阶段，创新和高质量仿制药成为重点。
• 投资主线：聚焦创新、仿制药、医药流通集中度提升和需求变化。
• 重点推荐：康弘药业、京新药业、安科生物、翰宇药业、信立泰、益丰药房。
• 市场表现：医药行业整体上涨，但相对沪深300仍显弱势。
• 估值分析：医药生物行业估值相对较低，但部分子行业估值较高。

附录

• 研究员信息：赵浩然、彭学龄、陈晨，均具备专业背景和执业资格。
• 免责声明：报告内容仅供参考，不构成投资建议，长城证券对使用报告引发的损失不承担责任。
• 联系方式：深圳、北京、上海等地均有联系人信息。