20180903-山西证券-医药生物行业周报_行业分化将愈加明显_关注创新与一致性评价龙头_10页_858kb

医药生物行业周报（20180903—20180910）总结

核心内容概述

本报告聚焦2018年9月3日至9月10日期间医药生物行业的市场表现、行业动态、上市公司重要公告及投资建议，揭示行业分化趋势增强，创新药与一致性评价成为关注重点。

主要观点

• 行业整体表现：医药生物行业在上周下跌0.46%，跑赢沪深300指数1.25个百分点，排名第9。
• 子板块分化：医疗器械板块表现最佳，上涨1.04%，医疗服务紧随其后，而化学制剂和化学原料药板块表现较差。
• 个股表现：剔除次新股后，医疗器械板块有三家企业进入涨跌幅前十名，生物制品板块有三家企业进入后十名。
• 政策导向：国家政策对创新药和一致性评价推动明显，未通过一致性评价的药品将被调出基药目录，一致性评价制度加速推进。
• 创新药进展：国产全球新药呋喹替尼获批上市，标志着我国新药研发进入收获期。
• 行业集中趋势：医药行业资源逐步向优质企业集中，行业分化将愈加明显。

关键信息

1. 市场回顾

• 整体表现：医药生物行业上周下跌0.46%，跑赢沪深300指数1.25个百分点，排名第9。
• 子板块表现：
  • 医疗器械：+1.04%
  • 医疗服务：+0.48%
  • 生物制品：+0.13%
  • 化学原料药：-0.87%
  • 化学制剂：-1.02%
  • 中药：-1.05%
• 个股涨跌幅：
  • 前十名中，医疗器械有3家，医疗服务有2家，化学制剂有2家，中药有1家，化学原料药有1家。
  • 后十名中，生物制品有3家，医疗服务有1家，医疗器械有1家，化学制剂有1家，化学原料药有2家。

2. 行业动态

• 基药目录调整：国务院发布《关于完善国家基本药物制度的意见》，计划调入187种药品，调出22种，总数由520种增至685种。重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种，新增抗肿瘤药、儿童药及丙肝治疗药。
• 抗癌药准入谈判：国家医保局争取在月底前完成目录外抗癌药的准入谈判，目标是降低价格并纳入医保。
• 创新药上市：呋喹替尼获批上市，是国产全球新药，用于治疗转移性结直肠癌。
• 罕见病用药获批：依库珠单抗获批上市，用于治疗PNH和aHUS。
• 药品说明书修订：药监局连发三条药品说明书修订公告，涉及万通筋骨片、谷胱甘肽注射剂、含可待因感冒药。
• 疫苗企业排查：药监局对全国45家疫苗生产企业进行全面排查，未发现质量安全问题。
• 上海一致性评价：上海食药监局明确对未通过一致性评价的口服制剂不予再注册，加速淘汰。
• 纳米抗体药物：首个纳米抗体药物Cablivi获批上市，用于治疗aTTP，FDA已授予优先审评资格。

3. 上市公司重要公告

投资建议

• 创新药领域：建议关注恒瑞医药等具备强大研发实力和丰富储备的创新药龙头企业，受益于国产重磅抗癌药的上市。
• 一致性评价：优质仿制药龙头如华海药业、京新药业等将受益于政策推动，建议关注其通过一致性评价的进展。
• 行业趋势：医药行业进入新周期，资源向优质企业集中，行业分化将愈加明显。

风险提示

• 大盘波动风险：受整体市场波动影响，可能对医药生物行业造成压力。
• 行业政策风险：一致性评价、基药目录调整等政策变化可能影响企业经营。
• 药品安全风险：药品质量和安全问题可能引发监管风险。
• 研发风险：新药研发周期长、投入大、成功率低，存在研发失败的风险。
• 价格波动风险：药品价格受医保谈判、市场竞争等因素影响，存在波动可能。