20180102-华安证券-医药生物行业周报_积极关注一致性评价进展_17页_1mb

医药生物行业投资分析总结（2018年1月2日）

核心内容概述

本报告聚焦于2018年初医药生物行业的投资机会，强调一致性评价政策的推进对行业格局的影响，并推荐多个受益于政策红利的子行业及龙头企业。同时，报告分析了上周医药板块的市场表现、行业动态、上市公司重要公告以及相关风险提示。

主要观点

1. 一致性评价进展显著

• 首批11个品种落地：CFDA公布了第一批通过一致性评价的17个药品名单，涉及7家企业，其中华海药业通过品种最多，达到6个。
• 行业重塑：一致性评价作为医药行业供给侧改革的重要组成部分，将淘汰落后产能，推动竞争格局优化。
• 投资推荐：
  • CRO领域：推荐泰格医药，受益于BE试验扩容。
  • 制剂出口转国内申报：推荐华海药业，已拥有45个ANDA，持续增长。
  • 药用辅料市场整合：推荐山河药辅，受益于关联审批政策。

2. 子行业龙头表现

• 生长激素与精准医疗：推荐安科生物，主营生长激素，同时布局法医检测及精准医疗产业链。
• 处方药与儿童药：推荐华东医药、济川药业，关注其高增长潜力。
• 区域连锁药店：推荐益丰药房、一心堂、国药一致，受益于处方外流趋势。
• 其他关注企业：包括丽珠集团、老百姓等。

3. 医改政策影响

• 医改政策将从医保控费、提升行业竞争力、改善居民就医环境三方面推动行业变革。
• 医保目录调整：重点关注人福医药、康缘药业等。
• 创新药与生物药：推荐复星医药、众生药业等。

上周市场表现

• 上证综指：周涨幅为0.31%。
• SW医药生物指数：周跌幅0.42%，行业排名第16位。
• 子板块表现：
  • 中药：+0.67%
  • 医疗服务：+0.55%
  • 医疗器械：+0.26%
  • 医疗商业：+0.14%
  • 化学原料药：-0.50%
  • 化学制剂：-1.15%
  • 生物制品：-2.30%

行业动态

1. 政策与监管

• CFDA发布多项政策：
  • 《鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》
  • 首批通过一致性评价的17个药品名单
  • 《中国上市药品目录集》
  • 仿制药参比制剂目录（第十一批）
• 卫计委取消人体血液组织器官进出口审批，加强事中事后监管。
• 两部委发布《疫苗储存和运输管理规范》，提升疫苗质量监管标准。

2. 行业信息更新

• 诺华：Tasigna获批纳入无治疗缓解数据。
• 阿斯利康：成立胸痛中心，推动全国推广。
• 全球首创纳米制剂：NBTXR3获FDA批准进入临床试验。
• 强生：右旋氯胺酮Ⅱ期临床结果积极。
• Portola：AndexXa审评再次延期。
• 基石药业：CS1002在澳大利亚提交临床申请。

上市公司重要公告

1. 财务报告

• 泰格医药：2017年净利润增长100%-130%。
• 亚宝药业：净利润增长788%-818%。

2. 增发重组融资

• 千山药机：实际控制权可能变更，停牌。
• 吉林教东：可转债申请获证监会通过。
• 沃森生物：子公司股权转让及增资。
• 复星医药：与徐州经开区签订产业园协议。
• 华润双鹤：转让子公司股权。
• 康美药业：收购诺泽药业80%股权。

3. 增减持与解禁

• 瑞康医药：高管拟增持不低于2亿元。
• 未名医药：控股股东计划增持不低于1亿元。
• 丽珠集团、九芝堂：限售股解禁，部分上市流通。
• 迪瑞医疗、海辰药业：高管增持公司股份。

4. 批件与认证

• 华海药业、现代制药、济川药业：多个品种通过GMP认证或获得临床批件。
• 凯宝药业：转让药品生产技术。
• 凯利泰、千山药机、启迪古汉：获得医疗器械注册证或GMP认证。

行业估值与溢价率

• 申万医药生物行业市盈率（TTM）：36.52倍，低于历史平均38.58倍，相对于沪深300的14.70倍PE，溢价率为159.56%，略有下降。
• 子板块估值：
  • 医疗服务：66倍（最高）
  • 医疗器械：55倍
  • 生物制品：48倍
  • 化学原料药、化学制剂：33-43倍
  • 医药商业、中药：25-31倍（较低）

风险提示

1. 政策变动风险：医药行业高度依赖政策，存在不确定性。
2. 股市系统性风险：市场整体波动可能影响个股表现。

投资评级说明

• 买入：未来6-12个月投资收益率领先沪深300指数15%以上。
• 增持：未来6-12个月投资收益率领先沪深300指数5%-15%。
• 中性：收益率与沪深300指数变动幅度在±5%之间。
• 减持：收益率落后沪深300指数5%-15%。
• 卖出：收益率落后沪深300指数15%以上。
• 无评级：因信息不全或重大不确定性事件无法给出明确评级。

总结

一致性评价政策的落地及推进，将重塑医药行业竞争格局，建议重点关注受益于该政策的CRO、制剂出口和药用辅料企业。同时，医改政策的深化将推动行业向高质量发展，推荐行业龙头及具备创新潜力的企业。行业整体估值处于合理区间，但需警惕政策变动和市场系统性风险。