20260703-南京证券-医药生物行业2026年中期投资策略_创新药基本面向好_关注价值兑现确定性更强的机会_19页_1mb

创新药基本面向好，关注价值兑现确定性更强的机会

核心内容概览

本报告分析了2026年上半年中国创新药行业的发展情况，指出尽管整体医药板块表现不佳，但创新药和医疗器械等细分领域仍展现出积极趋势。重点聚焦国内创新药收入增长、创新药企扭亏为盈、医药反腐对行业的影响、出海合作进展、未来研发方向以及投资策略。

主要观点与关键信息

1. 市场表现

• A股医药板块：年初至今，仅医疗服务板块跑赢大盘，化学制药、生物制品、中药、医药商业均出现超10%的跌幅。
• 港股医药板块：恒生生物科技指数下跌11%，与恒生指数持平，但跑赢恒生科技指数。

2. 国内业绩端

2.1 创新药收入持续增长

• 创新药收入占比：多数公司创新药收入占药品收入和营业收入的100%，如百济神州、艾力斯、康方生物等。
• 收入增速：2025年与2026年创新药收入增速均高于行业平均水平，如康方生物2026年创新药收入预计增长176%。
• 主要单品：各公司均有成熟大单品或近两年上市的核心单品，如泽布替尼、伏美替尼、卡度尼利单抗等。

2.2 创新药企逐步扭亏为盈

• 2026年：至少5家创新药企将实现扭亏为盈，如康方生物。
• 2027年：预计君实生物、科伦博泰生物等3家公司也将扭亏为盈。
• 盈利预测：多家公司2026-2028年归母净利润有望持续增长，如百济神州、信达生物、恒瑞医药等。

2.3 医药反腐对创新药的影响

• 政策背景：医药反腐常态化，打击红包、旅游、装修补贴、科室返利、药品回扣等行为。
• 影响分析：短期内对销售人员积极性有一定影响，但学术推广模式仍可维持部分积极性；仿制药受影响更大，而创新药因临床数据支持和指南推荐，更受益于学术推广。

3. 出海端

3.1 出海热度不减

• 交易数据：截至2026年6月初，中国创新药出海交易总金额超过944亿美元，首付款50亿美元，交易数量88笔。
• 收入构成：包括首付款、里程碑付款、销售分成等，但未上市前收入具有不确定性。

3.2 平台合作凸显MNC对中国创新药企的认可

• 合作方式：中国药企负责早期分子的概念验证，MNC参与后期开发。
• 合作方向：MNC不仅关注肿瘤领域，也重视自免、代谢等慢病领域。
• 出海方式：包括自主出海、联合开发、对外授权、NEWCO等。

3.3 出海成功≠上市成功

• 流程复杂：出海需经历海外临床、数据读出、审批上市等多个阶段，需时间检验。
• 成功案例：如康方生物与艾伯维合作的RC148 PD-1/VEGF双抗，荣昌生物与辉瑞合作的SSGJ-707，信达生物与武田合作的IBI363等。

3.4 未来出海重点方向

• MNC关注领域：心血管、CNS、代谢等领域，如礼来、辉瑞、诺华等。
• 数据与资产：关注具备海外III期临床数据的资产，如依沃西单抗、DB-1311等。

4. 创新端

4.1 双抗赛道前景广阔

• 双抗优势：PD-1/VEGF双抗通过抗VEGF的免疫学优势，放大PD-(L)1作用，实现1+1>2效果。
• 未来潜力：双抗有望接棒PD-(L)1单抗百亿市场，冷肿瘤变热肿瘤是关键。
• 关注产品：依沃西单抗、卡度尼利单抗、特泊利单抗等。

4.2 ADC赛道持续发展

• 现状：已上市ADC仍存在ILD、口腔黏膜炎等安全性风险，但疗效优于传统化疗。
• 未来方向：改善系统毒性、开发新毒素、双载荷或双靶点ADC、与免疫疗法联用。
• 关注产品：BNT327、DB1305、DB1311、YL201等。

4.3 自免疾病领域创新活跃

• 市场潜力：自免疾病为千亿市场，银屑病、特异性皮炎、哮喘等为大适应症。
• 研发趋势：新靶点（如TYK2、TL1A）、双靶（如IL-13/TSLP）、口服、长效等。
• 关注产品：D-2570、SHR-1139、CM512、HSK47388、AK139、9MW3811等。

5. 投资策略

• 逻辑1：国内创新药持续放量，更多企业将实现盈利。
• 逻辑2：出海合作带来海外数据读出和销售分成，具备进一步催化潜力。
• 逻辑3：在肿瘤免疫治疗、新型ADC、自免疾病等领域表现突出。
• 建议标的：逢低关注百济神州、艾力斯、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、信达生物、科伦博泰/科伦药业等。

6. 风险提示

• 临床风险：临床进度或数据读出不及预期。
• 出海风险：海外合作或审批进展不达预期。
• 商业化风险：国内外商业化不及预期。
• 政策风险：医药反腐政策持续影响行业。
• 外部因素：美联储降息不及预期可能影响全球市场。

7. 分析师声明

• 作者具备证券投资咨询执业资格，报告数据来源合规，分析逻辑基于职业理解，结论独立、客观、公正。

8. 免责声明

• 本报告仅供南京证券客户使用，不构成投资建议。
• 报告内容基于公开信息，不保证其准确性与完整性。
• 报告观点可能随时间变化，投资者需自行判断，不承担相关法律责任。