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贝达药业2021年上半年业绩总结与投资分析

核心内容概述

贝达药业在2021年上半年表现出色，营业收入和归母净利润均实现显著增长，尤其第二季度业绩超预期。公司重点产品埃克替尼和恩莎替尼销售情况良好，同时在研产品管线丰富，具备长期增长潜力。

主要观点

1. 业绩表现亮眼

• 营业收入：2021年上半年实现11.6亿元，同比增长21.4%；第二季度收入5.4亿元，同比增长76.0%。
• 归母净利润：2021年上半年实现2.2亿元，同比增长49.6%；第二季度归母净利润0.67亿元，同比增长405.3%。
• 盈利预测：预计2021-2023年EPS分别为1.06元、1.35元、1.72元，对应PE分别为87倍、68倍、54倍。

2. 成本与费用控制良好

• 毛利率：92.7%（-0.2pp），保持平稳。
• 费用率：
  • 销售费用率：38.5%（-0.2pp）
  • 管理费用率：12.4%（-2.3pp）
  • 财务费用率：-0.1%（-1.9pp），主要由于利息支出减少。
  • 研发费用率略有上升，从18.0%升至21.0%，主要因新增临床项目。

3. 重点产品增长趋势良好

埃克替尼

• 销售收入达10.8亿元，同比增长16.9%。
• 新获批术后辅助治疗适应症，显著提升疗效和安全性：
  • 无病生存期DFS：46.95个月 vs 22.11个月
  • 3年DFS率：63.88% vs 32.47%
  • 3级及以上不良反应发生率：4.49% vs 59.71%
• 预计我国每年新增EGFR突变非小细胞肺癌患者约20万人，市场潜力巨大。

恩莎替尼

• 上半年销售收入0.5亿元，销售推广持续进行。
• 7月13日提交一线治疗ALK突变NSCLC的NDA，后续增长潜力充足。
• 二线治疗mPFS为11.2个月，一线治疗mPFS为31.3个月，用药时长较长，带来更大市场空间。
• 公司正为恩莎替尼下半年的医保谈判做准备。

4. 产品管线丰富，布局多个热门靶点

• 公司目前在研17个品种，包括3项BLA/NDA，2项II/III期，2项II期。
• 覆盖肺癌领域主要突变类型：EGFR、ALK、KRAS等。
• 布局热门靶点药物，如CDK4/6抑制剂、PD-1单抗、CTLA-4单抗、FGFR抑制剂等。
• 贝伐珠单抗注射液有望在下半年获批，三代EGFR抑制剂贝福替尼、恩莎替尼一线用药有望于2022年获批。

关键信息

财务数据概览

投资建议

• 公司评级：维持“持有”评级。
• 未来展望：埃克替尼稳定放量，恩莎替尼有望成为新增长点，新产品陆续上市将推动公司长期发展。

风险提示

• 产品研发进展低于预期：新产品上市时间可能受研发和审批进度影响。
• 已上市产品销售低于预期：市场竞争加剧或政策变化可能影响销售表现。

附录：分析师信息

• 分析师：杜向阳、张熙
• 执业证号：S1250520030002、S1250520070005
• 联系方式：021-68416017；duxy@swsc.com.cn、zhangxi@swsc.com.cn

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数据来源

• Wind
• 西南证券研究发展中心