深度报告-20221115-浙商证券-贝达药业-300558.SZ-贝达药业深度报告_商业化已验证_看好平台价值兑现_26页_3mb

贝达药业深度报告总结

核心内容

贝达药业（股票代码：300558）是一家专注于创新药研发与商业化的公司，其在肺癌治疗领域具有显著优势。报告指出，公司投资逻辑正从单品驱动向商业化加速阶段转化，未来收入有望从20亿向50-100亿突破，成为创新药行业中具有中长期高成长的稀缺标的。分析师首次覆盖公司并给予“买入”评级。

主要观点

• 肺癌领域深耕：贝达药业在肺癌领域有多个产品组合覆盖NSCLC近80%人群，具备较强的市场竞争力。
• 埃克替尼：市场主导，潜力巨大：埃克替尼是公司第一代EGFR抑制剂，已突破20亿销售额，成为市占率最高的单品。术后辅助治疗适应症获批并纳入医保，有望进一步提升市场份额，国内销售峰值预计达到25.44亿。
• 恩沙替尼：放量正起，优势明显：恩沙替尼作为二代ALK抑制剂，临床数据表现优异，尤其在脑转移患者中效果显著。其国内销售峰值有望达19亿，美国销售峰值有望达29亿。
• 贝福替尼：三代EGFR抑制剂，进口替代有望加速：贝福替尼是公司与益方生物合作开发的第三代EGFR抑制剂，二线适应症已提交NDA，数据表现良好，有望成为15-20亿级别的重磅产品。一线适应症即将NDA，销售前景乐观，国内销售峰值预计为20亿。
• 生物药布局加速：公司通过BD（商务合作）方式快速完善生物药管线，布局单抗、双抗及I/O（免疫治疗），并推进自主研发项目，如CDK4/6抑制剂BPI-16350，未来有望进入商业化阶段。
• 盈利预测与估值：根据DCF估值模型，公司核心产品合理估值预计为295.56亿元，对应目标价70.88元/股。2022-2024年公司EPS预计分别为0.39、1.13和1.88元/股，2022年11月15日收盘价对应2022年PE为134倍，估值区间为266.10-332.32亿元人民币。

关键信息

产品与适应症

• 埃克替尼：第一代EGFR抑制剂，已获批一线和二线治疗NSCLC，2021年6月获批术后辅助治疗适应症，纳入医保，价格降幅38%，国内销售峰值预计达25.44亿。
• 恩沙替尼：二代ALK抑制剂，2020年11月获批二线治疗，2022年3月获批一线治疗，国内销售峰值预计达19亿，美国预计达29亿。
• 贝福替尼：三代EGFR抑制剂，与益方生物合作开发，二线适应症已提交NDA，一线适应症即将NDA，国内销售峰值预计达20亿。

医保与价格

• 埃克替尼2017年纳入医保，价格降幅54%，2022年术后辅助适应症纳入医保，价格降幅38%。
• 恩沙替尼2022年纳入医保，价格降幅70%，年化治疗费用13.96万元。
• 贝福替尼预计2022-2023年获批上市，有望凭借销售网络优势抢占市场。

临床数据

• 埃克替尼在术后辅助治疗中mDFS达47个月，优于化疗。
• 恩沙替尼在一线治疗中中位PFS达33.2个月，脑转移患者中颅内ORR达68.2%，DCR达90.9%。
• 贝福替尼在二线治疗中mPFS可信区间下限达9.7个月，优于奥希替尼和伏美替尼。

财务数据

市场前景

• 肺癌领域：公司多个产品覆盖NSCLC近80%人群，销售网络成熟，未来有望加速产品组合多样化和科室扩大化。
• ALK抑制剂市场：恩沙替尼作为二代ALK抑制剂，有望在市场快速放量期脱颖而出，2022年纳入医保，价格下降显著，预计销售额快速提升。
• EGFR抑制剂市场：奥希替尼是三代EGFR抑制剂中的龙头，贝福替尼有望实现进口替代，抢占市场份额。

风险提示

• 产品临床开发失败风险
• 监管风险
• 销售不及预期风险
• 医保谈判价格降幅超预期风险
• 竞争风险

结论

贝达药业凭借其在肺癌领域的深厚积累和创新药管线的快速推进，展现出强劲的商业化潜力。随着核心产品逐步进入市场，公司有望实现收入和利润的快速增长，成为创新药行业中的高成长标的。